Veteranen und PTSD sowie die Therapie mit Psychedelika: Was die Forschung zeigt

Die MDMA-unterstützte Therapie ist heute die am häufigsten beschriebene Hoffnung bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), und Militärveteranen sind die Gruppe, über die am lautesten gesprochen wird. Diese beiden Sätze lassen sich leicht zu einem dritten zusammenfügen, dessen Daten nicht bestätigen: dass Phase-3-Studien an Veteranen durchgeführt wurden. Sie wurden an Personen mit schwerem PTSD durchgeführt, unter denen Veteranen in der Minderheit waren. Im Folgenden überprüfen wir, was genau in beiden Phase-3-Studien gemessen wurde, wer daran teilgenommen hat, warum die amerikanische Regulierungsbehörde die Zulassung im Jahr 2024 abgelehnt hat und was über Psilocybin in dieser Population bekannt ist. Wir vergleichen dies mit den Daten zur Wirksamkeit der Standardbehandlung, denn ohne diesen Bezugspunkt hat keine Zahl aus den MDMA-Studien Bedeutung. Wir geben auch den rechtlichen Status in Polen an.

WICHTIGE INFORMATIONEN
• In der Phase-3-Studie erfüllten nach der MDMA-unterstützten Therapie 28 von 42 Personen (67%) die PTSD-Kriterien nicht mehr, im Vergleich zu 12 von 37 (32%) nach reiner Psychotherapie (Mitchell et al., Nature Medicine, 2021).
• Veteranen stellten in dieser Studie 16 von 90 Teilnehmern, also 17,8%.
• Die amerikanische Regulierungsbehörde lehnte 2024 die Zulassung ab; die Vorwürfe betrafen hauptsächlich die psychotherapeutische Schicht der Studien.
• In einer randomisierten VA-Studie mit 916 Veteranen brach 55,8% der Personen in der Gruppe mit verlängerter Exposition die Therapie ab.

Warum ist PTSD bei Veteranen so schwer zu behandeln?

Weil die Methoden mit der besten Evidenzbasis in dieser Gruppe schlechter wirken als in anderen, und jede zweite Person bricht sie ab. Beides wurde quantifiziert. Eine Metaanalyse, die 137 therapeutische Vergleiche aus 112 Studien umfasste, zeigte, dass Studien mit einem höheren Anteil an Veteranen geringere Effekte erzielten, sowohl für Psychotherapie als auch für Medikamente.

Die gleiche Metaanalyse gibt die Effektgrößen für die einzelnen Methoden an. Kognitive Therapie erzielte g = 1,63, Expositionstherapie 1,08 und EMDR 1,01. Unter den Medikamenten schnitten Topiramat (1,20) und Paroxetin (0,74) am besten ab, während Sertralin bei 0,41 stagnierte (Watts et al., Journal of Clinical Psychiatry, 2013). Die Autoren schließen mit der Feststellung, dass es keine beste Methode gibt.

Ein weiteres Problem ist noch praktischer. In einer randomisierten Studie, die in 17 Zentren des amerikanischen Gesundheitsdienstes mit 916 Teilnehmern durchgeführt wurde, wurde die verlängerte Exposition mit der kognitiven Verarbeitungstherapie verglichen. Beide wirkten, und der Unterschied zwischen ihnen war klinisch nicht signifikant. Der Prozentsatz der Personen, die die Behandlung abbrachen, betrug 55,8% bei der verlängerten Exposition und 46,6% bei der kognitiven Verarbeitungstherapie (Schnurr et al., JAMA Network Open, 2022). Eine Methode, die der Patient nicht abschließt, ist in der Praxis keine wirksame Methode.

Was haben die Phase-3-Studien zu MDMA wirklich gezeigt?

Sie zeigten eine größere Reduktion der Symptome als die reine Psychotherapie mit Placebo in zwei unabhängigen Studien mit jeweils etwa hundert Teilnehmern. Die erste, veröffentlicht im Jahr 2021, umfasste 90 Personen mit schwerem PTSD, die zufällig der MDMA-unterstützten Therapie oder einer identischen Psychotherapie mit Placebo zugewiesen wurden. Das Protokoll umfasste drei vorbereitende Sitzungen und neun Integrationssitzungen in beiden Gruppen.

Der primäre Endpunkt war die Veränderung in der CAPS-5-Skala. Diese betrug durchschnittlich -24,4 Punkte nach MDMA im Vergleich zu -13,9 Punkten nach Placebo, mit einer Effektgröße von 0,91. Achtzehn Wochen nach dem Ausgang erfüllten 28 von 42 Teilnehmern der MDMA-Gruppe (67%) nicht mehr die Kriterien für die PTSD-Diagnose, im Vergleich zu 12 von 37 Personen in der Placebo-Gruppe (32%). Dies ist der Verlust der Diagnose und nicht die Remission, und diese beiden Dinge werden in den Diskussionen häufig zu einem verschmolzen. Die Remission, definiert als Verlust der Diagnose mit einem CAPS-5-Wert von nicht mehr als 11 Punkten, wurde von 14 von 42 Personen (33%) erreicht, im Vergleich zu 2 von 37 (5%).

Die zweite Phase-3-Studie, veröffentlicht im Jahr 2023, umfasste 104 Personen mit PTSD von moderater bis schwerer Ausprägung. Die Veränderung in der CAPS-5-Skala betrug -23,7 im Vergleich zu -14,8 Punkten, mit einer Effektgröße von 0,7. Am Ende der Studie erfüllten 37 von 52 Personen (71,2%) nicht mehr die Diagnose, im Vergleich zu 20 von 42 (47,6%), und die Remissionskriterien erfüllten 24 von 52 (46,2%) im Vergleich zu 9 von 42 (21,4%) (Mitchell et al., Nature Medicine, 2023). Schwere unerwünschte Ereignisse traten bei fünf Personen in der MDMA-Gruppe (9,4%) und bei zwei in der Placebo-Gruppe (3,9%) auf, und es wurden keine Todesfälle verzeichnet.

Wer hat die Phase-3-Studien finanziert und wie lange dauerte die Beobachtung?

Beide Studien wurden vollständig aus privaten Spenden von der Organisation MAPS finanziert, die auch die Substanz bereitstellte. Ihre Tochtergesellschaft entwarf die Studie und überwachte die Daten, und einige der Autoren erhielten von ihr ein Gehalt. Die Therapeuten waren verpflichtet, eine fünfteilige Schulung durch den Sponsor zu absolvieren: einen Online-Kurs, mehrtägige Präsenzveranstaltungen, Lernen durch Erfahrung und 52 Stunden Supervision.

Dies entwertet das Ergebnis nicht und ist in der Arzneimittelforschung nichts Ungewöhnliches. Der Leser hat jedoch das Recht zu wissen, dass beide Phase-3-Studien in diesem Indikationsbereich von einem interessierten Unternehmen durchgeführt wurden, dem gleichen, das später den Zulassungsantrag stellte.

Ein weiterer Punkt ist der zeitliche Horizont, und dieser ist ebenso wichtig. Keine der Phase-3-Studien berichtet über eine zwölfmonatige Beobachtung; die Messung endet achtzehn Wochen nach dem Ausgang. Eine Arbeit, die eine so weitreichende Beobachtung nach der MDMA-unterstützten Therapie beschrieb, wurde von der Zeitschrift zurückgezogen, sodass sich auf sie heute nicht mehr berufen lässt. Über die Dauerhaftigkeit des Effekts im Jahr und darüber hinaus ist einfach nichts bekannt.

Wie viele Veteranen waren tatsächlich an den Phase-3-Studien beteiligt?

In der ersten Phase-3-Studie waren 16 von 90 Teilnehmern Veteranen, also 17,8%. 11 Personen hatten Kampferfahrung, also 12,2%. Die größte Gruppe bestand aus Personen mit Entwicklungstrauma: 76 von 90, also 84,4%. Diese Zahl fällt am häufigsten aus den Diskussionen heraus und verändert die Bedeutung des gesamten Ergebnisses.

Der Unterschied ist nicht formal. Die oben zitierte Metaanalyse zeigt direkt, dass Studien mit einem höheren Anteil an Veteranen geringere Effekte erzielen, unabhängig von der Art der Behandlung. Die Übertragung des Anteils von 67% auf die Veteranenpopulation ist daher eine Schlussfolgerung, die die Autoren dieser Arbeit nicht ziehen, und die Prämisse aus einer anderen Studie spricht eher dagegen.

Eine ehrliche Zusammenfassung klingt anders: Die Phase-3-Studien umfassten Personen mit schwerem PTSD, das im Durchschnitt 14 Jahre dauerte, in über 90% mit komorbider Depression, und Veteranen waren unter ihnen vertreten. Das Ergebnis ist vielversprechend für sie, aber nicht für sie bestätigt. In der allgemeinen Bevölkerung von Veteranen wurde die Prävalenz von PTSD in einer repräsentativen Stichprobe von 3157 Personen gemessen: 8,0% im Laufe des Lebens und 4,8% aktuell, mit einer starken Verbindung zu Suizidgedanken (Odds Ratio 9,7) und Suizidversuchen (Odds Ratio 11,8) (Wisco et al., Journal of Clinical Psychiatry, 2014).

Warum hat die amerikanische Regulierungsbehörde die Zulassung im Jahr 2024 abgelehnt?

Das Beratungsgremium stellte fest, dass die Beweise für die Wirksamkeit unzureichend sind und die Vorteile nicht die Risiken überwiegen. Die Ablehnung der Zulassung kam einige Monate später. Die Vorwürfe betrafen jedoch hauptsächlich nicht die Substanz selbst, sondern die psychotherapeutische Schicht, die der Regulierer, wie er selbst erklärt, nicht reguliert.

Drei davon tauchen in den Analysen am häufigsten auf. Der erste ist die funktionale Blindheit: Ein Teilnehmer einer intensiven Sitzung mit MDMA weiß, was er erhalten hat, sodass die doppelt blinde Studie nur auf dem Papier blind bleibt. Der zweite ist die Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse, einschließlich Euphorie, die der Regulierer als Signal für das Potenzial des Missbrauchs betrachtet und die in den Berichten fehlte. Der dritte ist das Fehlen einer Analyse von Untergruppen, die die Teilnehmer in solche mit früherer MDMA-Erfahrung und solche ohne unterteilt.

Ein separater Vorwurf ist der schwerwiegendste: Verstöße gegen die Grenzen in der therapeutischen Beziehung, die in den Studien auftraten, und der Sponsor hat nicht dargelegt, welche Abhilfemaßnahmen später ergriffen wurden (Roseman, Journal of Psychopharmacology, 2025). Der Autor dieser Analyse verteidigt den Sponsor nicht, sondern weist auf das Paradoxon hin: Einige der Vorwürfe betreffen Elemente, die der Regulierer nicht bewerten kann. Was diese Entscheidung in der Praxis bedeutet, beschreiben wir ausführlicher im Artikel über die FDA-Entscheidung zu MDMA.

Was ist über Psilocybin bei Veteranen bekannt?

Weniger als über MDMA und ausschließlich aus Studien ohne Kontrollgruppe. Am besten dokumentiert ist die Beobachtung von 58 Veteranen, die an Auslands-Sitzungen mit Psilocybin oder Ayahuasca in Ländern teilnahmen, in denen dies legal ist. Die Teilnehmer füllten acht Fragebögen bis zu vier Wochen vor der Reise und bis zu vier Wochen danach aus.

Die Verbesserung trat in allen acht Ergebnissen auf, am größten in der PHQ-9-Depressionsskala (29,1%) und in der PTSD-Symptomskala PCL-5 (26,1%). Sitzungen mit Psilocybin schnitten in sieben von acht Messungen besser ab, während Ayahuasca in der PCL-5-Skala besser abschnitt (26,4% gegenüber 24,8%). Die Autoren geben auch Unterschiede nach Geschlecht an: Männer erzielten in allen Ergebnissen eine größere Verbesserung außer in der PCL-5, wo es umgekehrt war (24,1% bei Männern gegenüber 32,1% bei Frauen) (Calnan et al., Brain and Behavior, 2025).

Die Einschränkungen sind grundlegend. Es gab keine Kontrollgruppe, die Messung umfasste nur einige Wochen nach der Sitzung, und die Teilnehmer entschieden sich selbst für die Reise, was Personen anzieht, die auf Verbesserung eingestellt sind. Hinzu kommt die Finanzierung: Die Arbeit wurde von Heroic Hearts Project, Heroic Hearts UK und Beckley Retreats unterstützt, also von den Organisationen, die dieselben Reisen organisieren. Die Autoren erklären, dass die Sponsoren keinen Einfluss auf das Studiendesign oder die Datenanalyse hatten, und diese Erklärung muss zusammen mit dem Ergebnis gelesen werden. Das Register klinischer Studien zeigt am 16. August 2026 acht Studien, die Psilocybin, PTSD und Veteranen kombinieren, aber eine davon (NCT05554094, Ohio State University) ist eine offene Studie, hat den Status der geschlossenen Rekrutierung und hat keine Ergebnisse veröffentlicht.

Wie steht es um den Zugang zu einer solchen Therapie in Polen?

Es gibt keinen legalen Weg außerhalb klinischer Studien, und in Polen werden in diesem Indikationsbereich keine Studien durchgeführt. Psilocybin steht in der Liste der psychotropen Substanzen in Gruppe I-P unter Position 86, und Psilocin unter Position 76; die Liste ist ein Anhang zur Verordnung des Gesundheitsministers, im konsolidierten Text Dz.U. 2024 poz. 1139. MDMA bleibt ebenfalls eine kontrollierte Substanz.

Das öffentliche Register klinischer Studien zeigt am 16. August 2026 zwei Studien mit Psilocybin, die in Polen durchgeführt werden, und beide betreffen Depressionen und nicht posttraumatische Belastungsstörungen. Das Register zeigt überhaupt keine Studien mit MDMA in Polen. Ein Veteran, der an einer Studie teilnehmen möchte, müsste daher außerhalb des Landes suchen und die Einschlusskriterien eines ausländischen Zentrums erfüllen.

Vorsicht ist auch bei kommerziellen Angeboten geboten. Reisen in Länder, in denen Psilocybin legal ist, werden als Wellness-Programme verkauft und unterliegen nicht der Aufsicht klinischer Studien. Es gibt ermutigende Beobachtungsdaten aus solchen Reisen, aber sie ersetzen keine kontrollierte Studie. Den Kontext des gesamten Feldes haben wir in der Übersicht über Therapien mit Psychedelika zusammengetragen.

Häufig gestellte Fragen

Wirkt die MDMA-unterstützte Therapie bei PTSD bei Veteranen?

Die Beweise stammen aus Studien, in denen Veteranen in der Minderheit waren. In der ersten Phase-3-Studie erfüllten nach der Behandlung 28 von 42 Personen in der MDMA-Gruppe die PTSD-Kriterien nicht, im Vergleich zu 12 von 37 in der Placebo-Gruppe, aber unter den 90 Teilnehmern waren nur 16 Veteranen. Es gibt keine separate Phase-3-Studie für Veteranen.

Wie viele Veteranen waren an der Phase-3-Studie von 2021 beteiligt?

Sechzehn von neunzig Teilnehmern, also 17,8%. 11 Personen (12,2%) hatten Kampferfahrung, und 76 Personen (84,4%) hatten ein Entwicklungstrauma. Die durchschnittliche Dauer von PTSD betrug in dieser Studie 14 Jahre, und über 90% der Teilnehmer hatten eine komorbide Depression.

Hilft Psilocybin Veteranen mit PTSD?

Die veröffentlichten Daten sind beobachtend. In einer Studie mit 58 Veteranen, die an legalen Ausflügen mit Psilocybin oder Ayahuasca teilnahmen, sanken die PTSD-Symptome auf der PCL-5-Skala um 26,1%, und die Depressionssymptome um 29,1%. Es gab keine Kontrollgruppe, und die Messung umfasste nur einige Wochen nach der Sitzung.

Warum hat die FDA die Zulassung der MDMA-Therapie im Jahr 2024 abgelehnt?

Das Beratungsgremium hielt die Beweise für die Wirksamkeit für unzureichend, und das Risiko wurde als nicht gerechtfertigt angesehen. Die Vorwürfe umfassten funktionale Blindheit der Studien, Mängel bei der Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse und Verstöße gegen die Grenzen in der therapeutischen Beziehung, für die der Sponsor keine ergriffenen Abhilfemaßnahmen nachweisen konnte.

Wie viele Personen mit PTSD sind Militärveteranen?

In einer repräsentativen Stichprobe von 3157 amerikanischen Veteranen betrug die Lebenszeitprävalenz von wahrscheinlich PTSD 8,0% und aktuell 4,8%. Die Autoren betonen, dass das bedingte Risiko auch nach nicht-kampfbedingten Verletzungen hoch war, sodass das Bild des Veteranen mit PTSD ausschließlich nach Kampf zu eng ist.

Kann ein Veteran aus Polen an einer solchen Studie teilnehmen?

Am 16. August 2026 zeigt das Register klinischer Studien in Polen keine Studie mit MDMA, und zwei Studien mit Psilocybin betreffen Depressionen. Eine Teilnahme würde daher eine Reise und die Erfüllung der Einschlusskriterien eines ausländischen Zentrums erfordern. Rekrutierungen ändern sich häufig, daher sollte der Status direkt im Register überprüft werden.

Was unterscheidet die Therapie in der Studie von einem kommerziellen Ausflug?

Von der Aufsicht und der Art der Berichterstattung über Schäden. Eine klinische Studie hat ein genehmigtes Protokoll, eine Ethikkommission und die Pflicht zur Meldung unerwünschter Ereignisse. Ein als Wellness-Programm verkaufter Ausflug hat keines dieser Elemente, und die Daten stammen von Personen, die sich selbst dafür entschieden haben.

Der Artikel hat einen informativen und edukativen Charakter. Er beschreibt klinische Studien, in denen die Substanz unter ärztlicher Aufsicht nach der Qualifikation des Teilnehmers verabreicht wird; die eigenmächtige Verwendung dieser Bedingungen reproduziert dies nicht. Diese Substanzen sind in Polen durch das Gesetz zur Bekämpfung von Drogenabhängigkeit kontrolliert. Wenn Sie Suizidgedanken haben, rufen Sie die kostenlosen, rund um die Uhr verfügbaren Nummern 116 123 oder 800 70 2222 an. Bei Lebensgefahr: 112.

Autor: Michał Waluk · Veröffentlicht: 2026-08-09 · Aktualisiert: 2026-08-16