Polfarmex und Hanfblüten: Was das Register bestätigt und was nicht

• Skala. 1 Sorte im Verzeichnis, in 8 Apothekenpositionen.
• Substituierbarkeit. Jede dieser Sorten wird auch von jemand anderem geliefert, daher muss eine Lieferunterbrechung nicht das Fehlen des Namens bedeuten.
• Portfolio-Profil. Führt Nerolidol, in 1 von 1 Sorten.
• Was fehlt. Für 1 von 1 Sorten bleibt die Herkunft unbestimmt und wir fügen sie nicht aufgrund der Namensähnlichkeit hinzu.

Wer ist Polfarmex und woher stammt sein Hanfblüten?

Polfarmex ist ein polnisches Pharmaunternehmen aus Kutno, das seit 1989 tätig ist, wobei Hanfblüten einen marginalen Teil des Angebots darstellen. Das Unternehmen ist im nationalen Verzeichnis der pharmazeutischen Rohstoffe für eine Position mit Hanfblüten verantwortlich. Woher das Rohmaterial stammt, gibt das öffentliche Verzeichnis nicht preis, da es keine Rubrik für den Hersteller enthält.

Das Unternehmen wurde 1989 unter dem Namen Polfa-Farmex gegründet und begann mit dem Handel von Medikamenten und Rohstoffen aus dem Import. Das Werk in Kutno wurde 1994 begonnen, damals wurde auch der aktuelle Name angenommen, und 1999 wurde das Unternehmen in eine Aktiengesellschaft umgewandelt. Das heutige Angebot umfasst verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Präparate, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika, mit einer Beschäftigung von etwa sechshundertdreißig Personen. Die Unternehmenszeitleiste auf der Website des Unternehmens reicht von 1989 bis zur Verlagerung des biotechnologischen Labors im Jahr 2023 und erwähnt Hanf kein einziges Mal.

Die Rolle, die dieses Unternehmen bei den Hanfblüten spielt, wird im Dokument direkt als verantwortlich bezeichnet. Die Genehmigung mit der Nummer 30075 gilt bis zum 7. September 2027, und da eine solche Genehmigung grundsätzlich für fünf Jahre erteilt wird, wurde die Entscheidung wahrscheinlich im Herbst 2022 getroffen, was mit dem von der Fachpresse angegebenen Registrierungsjahr übereinstimmt. Das Datum der Ausstellung im Verzeichnis steht nicht. Verantwortlich zu sein bedeutet weder Anbau noch Verarbeitung. Der nationale Anbau von Hanf für pharmazeutische Rohstoffe wurde 2022 rechtlich möglich, aber die ersten polnischen Ernten werden erst für 2027 angekündigt, sodass die heute in Apotheken ausgegebenen Hanfblüten aus dem Import stammen. In den Materialien des Unternehmens selbst gibt es keinen Hinweis auf eine eigene Plantage.

Welche Sorten von Polfarmex gelangen in die polnischen Apotheken?

Eine. Das Apothekeninventar dieses Dienstes verbindet ausschließlich Pink Kush mit Polfarmex, eine Sorte mit einem Profil, das von Nerolidol geleitet wird. Der gleiche Handelsname steht jedoch auch bei vier anderen verantwortlichen Stellen, sodass das Etikett mit der Sorte noch nicht sagt, wessen Hanfblüten der Patient in der Apotheke erhält.

Das Verzeichnis der pharmazeutischen Rohstoffe kennt keine Sortennamen. Von 56 Positionen mit Hanfblüten trägt nur eine die Bezeichnung der Sorte, und ihre Genehmigung ist 2023 abgelaufen. Der Rest, einschließlich der Position des hier beschriebenen Unternehmens, ist ausschließlich mit dem deklarierten Gehalt an Inhaltsstoffen beschrieben. Die Zuordnung einer Sorte zu einer Position stammt daher aus Apothekenkatalogen und Verkaufsbeschreibungen, nicht aus einer Entscheidung der Behörde. Der Registrierungsname trägt jedoch einen deklarierten Wert in sich, sodass wir ihn ohne diesen Teil zitieren und den Wert separat als Bereich beschreiben.

Die Aktualität einer solchen Aufstellung ist fragil. Die Genehmigung läuft nach fünf Jahren ab, das Unternehmen kann eine Position ohne Ankündigung aus dem Verkehr ziehen, und die Apotheke bestellt das, was gerade im Großhandel verfügbar ist. Den aktuellen Stand führen wir separat in einem Verzeichnis verfügbarer Sorten, und dort werden Änderungen im Sortiment erfasst. Die Kategorie im Shop Hanfblüten umfasst Produkte, die rezeptfrei erhältlich sind, und deckt sich nicht mit dem hier beschriebenen pharmazeutischen Rohmaterial. Das Terpenprofil, die Herkunft und die Apothekenversion dieser Sorte werden in einem separaten Beitrag über Pink Kush behandelt.

Was unterscheidet die verantwortliche Stelle vom Hersteller des Rohmaterials?

Im Umfang der Verantwortung. Die verantwortliche Stelle ist für die in den Verkehr gebrachte Position und deren Qualität gegenüber der Behörde verantwortlich, der Hersteller baut physisch das Pflanzenmaterial an oder verarbeitet es. Das öffentliche Verzeichnis der pharmazeutischen Rohstoffe listet nur den ersten auf, sodass der Leser darin nichts zu suchen hat, wenn er nach der Herkunft des Hanfblüten fragt.

Das Verzeichnis hat zehn Rubriken: Ordnungsnummer, Name der Position, gebräuchlicher Name, Stärke, Form, Genehmigungsnummer, Ablaufdatum, verantwortliche Stelle, Verpackungen und Wirkstoff. Zum Zeitpunkt des Schreibens sind darin 56 Positionen mit Hanfblüten aufgeführt, die auf 20 verantwortliche Stellen verteilt sind. Die meisten Positionen hat Canopy Growth, die wenigsten haben die Stellen, die ein einzelnes Hanfblüten registriert haben, und zu dieser zweiten Gruppe gehört Polfarmex.

Rubriken für den Hersteller, das Anbauland oder den Namen der Sorte gibt es in diesem Dokument nicht. Das ist kein redaktionelles Versäumnis: Das Verzeichnis dient der Identifizierung von Positionen im Verkehr und nicht der Beschreibung der Lieferkette. Die Konsequenz für den Leser ist jedoch konkret. Zwei Positionen mit demselben deklarierten Wert, die von zwei verschiedenen Stellen geführt werden, können aus demselben Anbau oder aus zwei weit voneinander entfernten stammen, und aus dem Verzeichnis lässt sich das nicht klären. Wer mehr wissen möchte, muss die Genehmigungsentscheidung oder die Chargendokumentation einsehen, und keines dieser Dokumente wird online veröffentlicht.

Was unterscheidet das Rohmaterial von Polfarmex von dem anderer Stellen?

Durch den deklarierten Gehalt und nichts weiter, was sich in einem öffentlichen Dokument überprüfen ließe. Die Genehmigung verbindet die Position mit einem nominalen THC-Wert, von dem der Hersteller um ein Zehntel abweichen darf, sodass der zulässige Bereich 16,2-19,8% beträgt. Der Rest der Unterschiede ist eine Handelsdeklaration, kein amtlicher Eintrag.

Der deklarierte Wert hebt diese Position auch nicht hervor. Im Verzeichnis stehen fünf Positionen mit Hanfblüten mit derselben nominalen Stärke: Neben Polfarmex sind das S-LAB, Tilray, Synoptis Pharma und Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa. Vier von ihnen werden von in Polen registrierten Stellen geführt, eine von einem portugiesischen Unternehmen.

Was die Serien tatsächlich unterscheidet, ist das Analysezertifikat, das jeder Charge beigefügt wird. Es gelangt in den Großhandel und in die Apotheke, nicht in die Verpackung, die dem Patienten ausgehändigt wird, und enthält das Ergebnis der Gehaltsbestimmung sowie der Reinheitsprüfung. Das amtliche Verzeichnis sagt jedoch nichts über die Trocknungsmethode, nichts über die Dekontamination und nichts über die Zusammensetzung der Öle. Wenn ein Geschäft von sorgfältigem Anbau oder außergewöhnlicher Qualität einer Charge spricht, verweist es auf keinen Eintrag, der überprüft werden könnte. Die Trennung dieser beiden Ebenen ist bei diesem Rohmaterial wichtiger als bei einem gewöhnlichen Medikament, da der Patient die Verkaufsbeschreibungen vergleicht und nicht die Produktmerkmale, die für Rohmaterialien nicht erstellt werden.

Stammen die Hanfblüten von Polfarmex aus demselben Werk wie die von Tilray und S-LAB?

Es ist nicht bekannt, und kein öffentliches Dokument klärt dies. Die Behauptung über eine gemeinsame Herkunft kursiert in Fachportalen, basiert jedoch auf einer Beziehung, nicht auf einem registrierten Eintrag. Das Verzeichnis der pharmazeutischen Rohstoffe nennt den Hersteller nicht, sodass sich diese These weder bestätigen noch widerlegen lässt.

Dokumentiert ist Folgendes: Beide polnischen Positionen der Marke Tilray gehören zur Tilray Portugal Unipessoal Lda., und der Hersteller gibt auf seiner eigenen Website an, dass sein Werk in Cantanhede, Portugal, über ein Zertifikat für gute Herstellungspraxis verfügt. Die Position S-LAB gehört zu einem in Polen registrierten Unternehmen, die Position von Polfarmex zu einer Aktiengesellschaft aus Kutno. Bei keiner dieser beiden wird der Name des Herstellers genannt.

Die These stammt aus Artikeln eines Fachportals aus Mai 2025. Der Autor schreibt, dass Tilray der Hersteller von Hanfblüten für mehrere polnische Stellen ist, einschließlich des hier beschriebenen Unternehmens, und dass dessen Registrierung mit Tilray verbunden ist. Keiner dieser Artikel nennt eine Quelle, und die Notiz über den Autor beschreibt ihn als Mitarbeiter der Verkaufsabteilung eines konkurrierenden Unternehmens aus demselben Markt. Das bedeutet nicht, dass die These falsch ist. Es bedeutet nur, dass wir eine Beziehung einer interessierten Partei haben und diese so lesen müssen, bis jemand eine Entscheidung oder einen Vertrag vorlegt.

Für die These spricht die Übereinstimmung der Daten. Drei Genehmigungen für Hanfblüten mit derselben nominalen Stärke laufen am 1. Juli, 28. Juli und 7. September 2027 ab, sodass sie im Abstand von zehn Wochen im Sommer 2022 erteilt wurden. Eine Übereinstimmung im Kalender ist jedoch kein Beweis für einen gemeinsamen Anbau.

Was ist über das Rohmaterial von Polfarmex bekannt und was nicht?

Es ist so viel bekannt, wie es die Rubrik des Verzeichnisses enthält: Genehmigungsnummer, Ablaufdatum, Form, Verpackungsgröße und Name des Wirkstoffs. Es ist nicht bekannt, wer die Pflanze angebaut hat, welche Zusammensetzung sie an ätherischen Ölen hat und ob die einzelnen Chargen aus derselben Zucht stammen. Das Unternehmen selbst veröffentlicht dazu nichts.

Auf der Seite der Dokumentation steht das Analysezertifikat für jede Charge. Es sagt, und nicht die Beschreibung im Katalog, wie viel in einer bestimmten Verpackung tatsächlich bestimmt wurde. Die Erklärungen der Positionen, unter denen dieselbe Sorte in polnischen Apotheken ausgegeben wird, umfassen zusammen einen Bereich von 16,2-24,2% THC, da sie sich aus separaten registrierten Positionen mehrerer Stellen zusammensetzen und nicht aus den Spannen einer einzelnen.

Auf der Seite des Marketingmaterials steht alles, was über diese Hanfblüten in Geschäften und Portalen geschrieben wird: Beschreibung des Aromas, zugewiesene Wirkung, empfohlene Indikationen. Das beschriebene Unternehmen selbst firmiert diese Inhalte nicht. Ihre Website listet verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Präparate, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika auf und enthält kein Wort über Hanf, auch nicht in der Unternehmenszeitleiste, die bis 2023 reicht. Ein Unternehmen, das über ein Produkt nichts sagt, hinterlässt auch nichts zur Überprüfung, und die Berichte von Patienten, die in Foren zirkulieren, beschreiben Erfahrungen mit einer bestimmten Verpackung, nicht mit der gesamten Registrierung.

Welche Nebenwirkungen wurden nach dem Rohmaterial von Polfarmex gemeldet?

Keine, die diesem Unternehmen zugeordnet werden könnten. Öffentliche Aufstellungen trennen die Meldungen nicht nach registrierten Positionen, und bei Hanfblüten werden sie nicht einmal nach Herstellern getrennt. Das bedeutet nicht, dass es keine Meldungen gab. Es bedeutet nur, dass niemand sie in dieser Aufschlüsselung veröffentlicht.

Der Grund ist systemisch. Die im März 2025 zitierte Antwort des Gesundheitsministers besagt, dass pharmazeutisches Rohmaterial mit Hanfblüten nicht der direkten Aufsicht des Präsidenten der Registrierungsbehörde unterliegt und die Unternehmen, die damit handeln, nicht verpflichtet sind, an das Integrierte System zur Überwachung des Handels mit Arzneimitteln zu berichten. Die Aufsicht über den Import erfolgt quantitativ. Eine Meldung wird einem Rezeptarzneimittel mit einer bestimmten Chargennummer zugeordnet und nicht dem Namen des Unternehmens, der auf der Verpackung steht.

Meldungen über unerwünschte Wirkungen werden für ein Arzneimittel mit einer Chargennummer gesammelt und nicht für den Namen der Sorte, sodass das Folgende die Hanfblüten als Gruppe von Rohstoffen betrifft. Wiederholen sich vor allem Mundtrockenheit, gerötete Augen und beschleunigter Herzschlag. Seltener werden Schwindel bei schnellem Aufstehen, Tagesmüdigkeit und vorübergehende Verschlechterung des Kurzzeitgedächtnisses sowie Angstzustände, die mit der Dosis zunehmen, beschrieben. Eine separate Angelegenheit sind Medikamente, die gleichzeitig eingenommen werden, insbesondere Beruhigungsmittel und solche, die die Blutgerinnung beeinflussen: Ihre Bewertung erfordert Kenntnisse über die gesamte Liste der Präparate, nicht über die Beschreibung der Pflanze. Die Häufigkeit dieser Symptome geben wir nicht numerisch an, da öffentliche Aufstellungen für Hanfblüten in Polen sie nicht nach einzelnen Produkten trennen.

Häufig gestellte Fragen zu Hanfblüten von Polfarmex

Betreibt Polfarmex Hanfanbau in Polen?

Es gibt keine Hinweise darauf. Das Verzeichnis der pharmazeutischen Rohstoffe nennt das Unternehmen ausschließlich als verantwortliche Stelle für die in den Verkehr gebrachte Position, und Rubriken für den Hersteller oder das Anbauland gibt es in diesem Verzeichnis einfach nicht. Die Materialien des Unternehmens selbst erwähnen Hanf nicht.

Wie viele Sorten von Polfarmex sind in polnischen Apotheken erhältlich?

Eine registrierte Position, die in Apothekenkatalogen mit der Sorte Pink Kush verbunden ist. Die aktuelle Verfügbarkeit führen wir in einem separaten Verzeichnis, da die Position ohne Ankündigung aus dem Verkehr gezogen werden kann und nach einigen Monaten zurückkehren kann.

Ist das Rohmaterial von Polfarmex dasselbe wie bei Tilray?

Es ist nicht bekannt. Die Behauptung über einen gemeinsamen Hersteller stammt aus der Fachliteratur ohne angegebene Quelle, und das öffentliche Verzeichnis enthält keine Daten, die es ermöglichen würden, dies in die eine oder andere Richtung zu überprüfen.

Bis wann gilt die Genehmigung für das Rohmaterial von Polfarmex?

Bis zum 7. September 2027, gemäß dem Verzeichnis der pharmazeutischen Rohstoffe. Genehmigungen für pharmazeutisches Rohmaterial werden für fünf Jahre erteilt, sodass die Position nach diesem Datum entweder verlängert oder aus dem Verkehr gezogen wird.

Warum geben wir keine einzelne Zahl an, die die Stärke dieses Rohmaterials beschreibt?

Weil der deklarierte Wert eine Toleranz von zehn Prozent hat und eine einzelne Zahl Genauigkeit suggerieren würde, die nicht vorhanden ist. Für die Position von Polfarmex beträgt der zulässige Bereich 16,2-19,8% THC, und dieser beschreibt, was tatsächlich in die Verpackung gelangen kann.

Wo finde ich das Terpenprofil der unter dieser Position ausgegebenen Sorte?

In einem separaten Beitrag über Pink Kush, da das Profil die Sorte beschreibt und nicht die verantwortliche Stelle. Das Verzeichnis der pharmazeutischen Rohstoffe enthält kein Profil für eine Position, sodass die Daten zur Zusammensetzung immer außerhalb des amtlichen Dokuments stammen.

Hanfblüten sind pharmazeutisches Rohmaterial, das auf Rezept des Arztes in der Kategorie Rpw ausgegeben wird, und die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel ist für die öffentliche Bekanntmachung verboten. Das Material hat informativen Charakter und ersetzt nicht das Gespräch mit dem behandelnden Arzt. Der redaktionelle Text wurde von der Redaktion ubucha.pl vorbereitet.