CBD bei Epilepsie und Krampfanfällen: Was sagt die Medizin und warum ist CBD legal?

Von allen Anwendungsbereichen von CBD hat Epilepsie die stärkste klinische Unterstützung. Im Jahr 2018 genehmigte die FDA Epidiolex – ein auf reinem CBD basierendes Medikament – zur Behandlung von zwei seltenen, schweren Formen der Epilepsie: dem Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Dies ist ein historischer Moment: das erste hanfbasiertes Medikament, das jemals von einem amerikanischen Regulierungsbehörde registriert wurde. In Polen ist der Zugang zu Epidiolex möglich, wenn auch nicht einfach. Dieser Artikel erklärt, wie die klinische Anwendung von CBD bei Epilepsie aussieht, was die wichtigsten Studien sagen, wie der Zugang in Polen aussieht und wie sich Epidiolex von den in Geschäften erhältlichen CBD-Präparaten unterscheidet.

WICHTIGE INFORMATIONEN
• Devinsky et al. (NEJM, 2017) zeigten eine Reduktion der Krampfanfälle um 38,9 % vs. 13,3 % Placebo in einer randomisierten CBD-Studie bei Dravet-Syndrom.
• Die FDA genehmigte Epidiolex (100 mg CBD/ml) im Juni 2018; die EMA – im Jahr 2019 für die EU, einschließlich Polen.
• CBD bei Epilepsie wirkt durch Blockierung von Natriumkanälen, GPR55-Rezeptoren und Modulation der Glutamatfreisetzung – Mechanismen, die sich von typischen Antiepileptika unterscheiden.
• Ergänzende CBD-Öle sind keine Medikamente und haben keine dokumentierte klinische Wirksamkeit bei Epilepsie – sie ersetzen keine neurologische Behandlung.

Epidiolex und FDA 2018 – was ändert sich global für CBD?

Juni 2018 war ein bahnbrechender Moment in der Geschichte der Hanfmedizin. Die FDA (Food and Drug Administration) genehmigte Epidiolex – ein Präparat, das 100 mg/ml gereinigtes Cannabidiol enthält – als Erstlinientherapie zur Behandlung von Krampfanfällen bei Dravet- und Lennox-Gastaut-Syndrom bei Patienten ab 2 Jahren. Ein Jahr später, im Jahr 2019, gab die EMA (Europäische Arzneimittelagentur) eine positive Stellungnahme zu Epidiolex ab – und öffnete den Weg für seine Anwendung in den EU-Ländern, einschließlich Polen.

Warum ist diese Entscheidung historisch? Zum ersten Mal erkannte die oberste Regulierungsbehörde ein aus Hanf stammendes Medikament als medizinisch gerechtfertigt, sicher und wirksam für eine spezifische Indikation an. Gleichzeitig wurde die Erzählung dekonstruiert, dass „Hanf nur eine Droge ist“ – die FDA genehmigt keine Substanzen ohne solide klinische Daten, die Sicherheit und Wirksamkeit bestätigen.

Wichtiger Hinweis für polnische Leser: Epidiolex ist nicht identisch mit den in Geschäften erhältlichen CBD-Präparaten. Es handelt sich um ein pharmazeutisches Präparat mit streng kontrollierter Reinheit (>98% CBD, kein THC), standardisierter Dosis und rigoros untersuchter Pharmakokinetik. CBD-Öle, die als Ergänzungen erhältlich sind, haben andere Konzentrationen, eine andere Zusammensetzung und haben keine klinischen Studien durchlaufen, die für Medikamente erforderlich sind – sie können nicht als Ersatz für Epidiolex bei der Behandlung von Epilepsie verwendet werden.

Schlüsselstudien – Devinsky 2017 und was wirklich bewiesen wurde

Studie Devinsky et al. veröffentlicht im New England Journal of Medicine (2017) Dies ist eine der wichtigsten klinischen Studien zu CBD in der Medizin. Es handelte sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase-III-Studie mit 120 Patienten mit dem Dravet-Syndrom – einer therapieresistenten kindlichen Epilepsie.

Die Ergebnisse waren eindeutig: Bei den Patienten, die CBD erhielten (20 mg/kg KG/Tag über 14 Wochen), betrug die Medianreduktion der Anfälle 38,9 % gegenüber 13,3 % in der Placebogruppe (p=0,01). 5 % der Patienten in der CBD-Gruppe erreichten eine vollständige Anfallsfreiheit, während in der Placebogruppe niemand dies erreichte. Der Effekt war statistisch signifikant und klinisch relevant – eine Reduktion von 38,9 % der Anfälle bei Kindern mit bisher unheilbarer Epilepsie ist eine enorme Verbesserung der Lebensqualität.

Eine parallele Studie an Patienten mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom – Thiele et al. (Lancet, 2018) – zeigte eine Reduktion der atonischen Anfälle (Drop-Attacken) um 43,9 % bei CBD gegenüber 21,8 % bei Placebo. Beide Studien zusammen bildeten die Grundlage für die Zulassung von Epidiolex durch die FDA.

Zur Vollständigkeit: CBD beseitigte die Anfälle bei den meisten Patienten nicht vollständig – die Reduktion war signifikant, bedeutete jedoch keine Heilung. Epilepsie bei den Syndromen Dravet und Lennox-Gastaut sind chronische Erkrankungen, die eine jahrelange Behandlung erfordern. Aber selbst eine Reduktion von 30–40 % der Anfälle bei einem Kind, das zuvor wöchentlich mehrere Anfälle hatte, ist eine Veränderung, die die Funktionsfähigkeit und Sicherheit des Patienten radikal verbessern kann.

Wirkmechanismus von CBD bei Epilepsie – warum es kein „typisches” Medikament ist

Die meisten Antiepileptika wirken über einen der mehreren gut bekannten Mechanismen: Blockierung von Natriumkanälen (Phenytoin, Carbamazepin, Lamotrigin), Verstärkung der GABA-Signalübertragung (Benzodiazepine, Phenobarbital, Valproat), Blockierung von Calciumkanälen oder Modulation von SV2A (Levetiracetam). CBD hat einen einzigartigen, vielschichtigen Mechanismus, der es von diesen Klassen unterscheidet.

Der erste Mechanismus ist die Blockade spannungsabhängiger Natriumkanäle – ähnlich wie bei Phenytoin, jedoch mit einer anderen Spezifität für die Untereinheiten. Diese Kanäle sind für die schnelle Depolarisation der Neuronen während eines Anfalls verantwortlich; ihre Blockade stabilisiert die Membran und erschwert die Ausbreitung der Entladung.

Der zweite Mechanismus: Antagonismus der GPR55-Rezeptoren. GPR55 ist ein „Waisenkind“-Rezeptor (orphan receptor), der nach Aktivierung durch LPS die neuronale Exzitotoxizität stimuliert. CBD blockiert GPR55 und verringert die Anfälligkeit der Neuronen für übermäßige Aktivierung. Dieser Mechanismus könnte besonders wichtig bei entzündlichen Epilepsien sein.

Der dritte Mechanismus: Modulation der TRPV1-Rezeptoren (vanilloidkanäle). Die Aktivierung von TRPV1 durch CBD führt zur Desensibilisierung der Kanäle, was die Freisetzung von Glutamat – dem Haupt-exzitatorischen Neurotransmitter bei epileptischen Anfällen – verringert. Der vierte Mechanismus: indirekte Wirkung über das Endocannabinoid-System – CBD hemmt den Abbau von Anandamid, was die endogenen antikonvulsiven Mechanismen über CB1 verstärken kann. Szaflarski et al. (Epilepsy Behavior, 2018) haben diese Mechanismen überprüft und betont, dass CBD „plurifarmakologisch“ ist – die Wirkung über viele parallele Wege könnte seine Wirksamkeit bei therapieresistenten Epilepsien erklären.

Dravet-Syndrom und Lennox-Gastaut-Syndrom – was sind diese Krankheiten?

Es ist wichtig zu erklären, warum gerade diese beiden Syndrome das Ziel der ersten Zulassungen von Epidiolex waren. Nicht weil CBD bei anderen Epilepsien nicht wirkt – sondern weil es sich um Krankheiten mit dem größten medizinischen Bedarf und dem dramatischsten Verlauf handelt.

Dravet-Syndrom (früher schwere myoklonische Epilepsie des Säuglings) ist eine seltene genetische Störung, die aus einer Mutation des SCN1A-Gens resultiert, das für den Natriumkanal kodiert. Die Anfälle beginnen im ersten Lebensjahr – oft fieberhaft – und werden allmählich vielfältiger, sie treten sogar mehrmals täglich auf. Klassische Antiepileptika sind oft unwirksam oder verstärken paradoxerweise die Anfälle. Die Sterblichkeit bei Dravet ist erhöht (SUDEP – plötzlicher Tod bei Epilepsie). Schätzungen zufolge leben in Polen mehrere Hundert Kinder mit dieser Diagnose.

Lennox-Gastaut-Syndrom ist eine schwere epileptische Enzephalopathie, die durch vielfältige Anfälle (atone, tonische, Bewusstseinsverlust) gekennzeichnet ist, sowie durch geistige Behinderung und ein charakteristisches EEG-Muster. Atonische Anfälle (drop attacks) führen zu plötzlichen Stürzen und sind besonders gefährlich. Die Behandlung ist schwierig – die meisten Patienten benötigen eine Polytherapie und erreichen dennoch keine vollständige Anfallskontrolle.

Beide Syndrome sind ein klassisches Beispiel für „therapieresistente Epilepsie“ – klinisch definiert als das Fehlen einer Anfallskontrolle nach mindestens zwei angemessen ausgewählten und dosierten Antiepileptika. Für diese Patienten hat Epidiolex eine neue therapeutische Option eröffnet, nach Jahrzehnten ohne wesentliche Fortschritte.

Zielimport von Epidiolex in Polen – wie sieht der Zugangspfad aus?

Epidiolex ist in polnischen Apotheken nicht standardmäßig erhältlich – es hat bisher keine Erstattung durch die NFZ erhalten. Seit 2019 kann es jedoch in Polen über das Verfahren des Zielimports (basierend auf Artikel 4 des Arzneimittelgesetzes) verwendet werden, das den Import von in der EMA registrierten, aber in Polen kommerziell nicht verfügbaren Arzneimitteln ermöglicht.

Wie sieht dieser Weg in der Praxis aus? Ein Elternteil oder gesetzlicher Vertreter eines Kindes mit der Diagnose Dravet oder Lennox-Gastaut wendet sich an einen Neurologen, der auf pädiatrische Epilepsie spezialisiert ist. Der Neurologe stellt einen Antrag auf Zielimport, der an das Gesundheitsministerium oder den Hauptinspektor für Arzneimittel geht. Nach Erhalt der Genehmigung beschafft eine Fachapotheke oder pharmazeutische Großhandlung das Präparat aus dem Ausland (in der Regel aus dem Vereinigten Königreich oder Deutschland). Die Kosten für die Therapie mit Epidiolex belaufen sich auf mehrere bis mehrere Zehntausend Złoty pro Monat – was bedeutet, dass es für die meisten Familien ohne Unterstützung unerschwinglich ist. Patientenverbände (z.B. die Stiftung Mam Epilepsję, die Stiftung Gajusz) führen Unterstützungsprogramme durch. Einige Neurologen können auch andere Wege aufzeigen – es lohnt sich zu fragen.

Warum ist CBD legal? Die rechtliche Geschichte von Cannabidiol in Polen und der EU

CBD (Cannabidiol) ist eine legale Substanz in Polen und der gesamten Europäischen Union. Um dies zu verstehen, muss man CBD von THC (Tetrahydrocannabinol) unterscheiden. THC ist eine psychoaktive Substanz, die unter dem UN-Übereinkommen über psychotrope Substanzen und dem polnischen Gesetz über die Bekämpfung von Drogenabhängigkeit steht — ihr Besitz und Handel sind streng reguliert. CBD hingegen zeigt keine psychoaktiven oder süchtig machenden Wirkungen.

Wichtige rechtliche Entwicklung: Im Jahr 2019 gab die WHO (Weltgesundheitsorganisation) eine Empfehlung zur Streichung von CBD aus Liste IV des UN-Übereinkommens über psychotrope Substanzen heraus und bestätigte, dass CBD nicht die Kriterien einer kontrollierten Substanz erfüllt. Die UN-Drogenkommission genehmigte diese Empfehlung im Dezember 2020.

In Polen stammt CBD aus Industriehanf (Cannabis sativa L.) mit einem THC-Gehalt von unter 0,2% — was rechtlich zulässig ist. CBD-Präparate aus solchem Hanf sind sowohl zum Verkauf als auch zum Besitz legal. Die Zulassung von Epidiolex durch die EMA im Jahr 2019 vervollständigte dieses Bild: Die EU erkannte CBD de facto als Substanz mit medizinischer Anwendung an, was seinen rechtlichen Status stärkte.

Eine wichtige Grenze: „CBD ist legal“ bedeutet nicht, dass alle CBD-Produkte identisch oder gleichwertig sind. Epidiolex ist ein pharmazeutisches Medikament unter der Aufsicht eines Neurologen. CBD-Präparate sind Verbraucherprodukte — es gibt keine Regulierung bezüglich der klinischen Wirksamkeit. Wenn Sie CBD-Öl als Nahrungsergänzungsmittel kaufen, kaufen Sie kein Medikament gegen Epilepsie. Dieses Verständnis ist grundlegend für die sichere Anwendung von CBD.

Interaktionen von CBD mit Antiepileptika – was wir aus klinischen Studien wissen

Klinische Studien zu Epidiolex haben wichtige pharmakokinetische Interaktionen offenbart, die jedem Neurologen, der Patienten mit CBD behandelt, bekannt sein müssen. Zwei Interaktionen verdienen besondere Aufmerksamkeit.

Natriumvalproat: CBD hemmt die Enzyme CYP3A4 und UGT1A9, die Valproinsäure metabolisieren. In klinischen Studien zu Epidiolex wurde ein Anstieg der Valproatkonzentration um 25–50% bei gleichzeitiger Anwendung von CBD beobachtet. Ein erhöhtes Valproat erhöht das Risiko einer Hepatotoxizität (Leberverletzung) — was in den Studien als unerwünschte Wirkung beobachtet wurde, die eine Überwachung der Leberenzyme erforderte. Bei Patienten, die eine Valproattherapie in Kombination mit CBD erhalten, ist eine regelmäßige Kontrolle von ALT/AST erforderlich.

Klobazam: CBD hemmt die Enzyme CYP2C19, die für den Metabolismus von Klobazam zu N-Demethylklobazam (norKLOB) — seinem aktiven Metaboliten — verantwortlich sind. Der Anstieg der norKLOB-Konzentration könnte für einen Teil der beobachteten antiepileptischen Wirkung verantwortlich sein, die bei der Kombination von CBD mit Klobazam auftritt, aber auch für verstärkte unerwünschte Wirkungen (übermäßige Sedierung). Diese Interaktion wurde in Studien genau analysiert. Szaflarski et al. (2018).

Implikationen für die Praxis: Jede Kombination von CBD (sowohl Epidiolex als auch CBD-Präparate in höheren Dosen) mit Antiepileptika sollte unter der Aufsicht eines Neurologen mit standardmäßiger Überwachung der Medikamenten- und Leberenzymkonzentrationen erfolgen. Die eigenständige Anwendung von CBD-Präparaten durch Personen mit Epilepsie ohne Rücksprache mit einem Neurologen ist riskant.

Andere Formen der Epilepsie – hat CBD Anwendung über Dravet und Lennox-Gastaut hinaus?

Die Zulassung von Epidiolex betrifft Dravet und Lennox-Gastaut — aber Studien deuten auf eine potenzielle Anwendung von CBD bei anderen Formen der Epilepsie hin. Das tuberöse Sklerose-Komplex (TSC) ist eine weitere Indikation: Im Jahr 2020 genehmigte die FDA Epidiolex zur Behandlung von Anfällen bei TSC. Es laufen Studien zu CBD bei Epilepsie mit SCN8A-Mutation, fokaler Epilepsie und anderen Syndromen.

Außerhalb kontrollierter Studien: Fallserien und Beobachtungsstudien deuten auf eine Verbesserung bei der Anwendung von CBD (sowohl Epidiolex als auch Vollspektrum-Präparate) bei Kindern mit verschiedenen Formen der therapieresistenten Epilepsie hin. Tzadok et al. (Seizure, 2016) beschrieben retrospektiv eine Serie von 74 Kindern mit therapieresistenter Epilepsie, die mit CBD behandelt wurden — bei 89% wurde eine Reduktion der Anfallshäufigkeit beobachtet, bei 18% überstieg die Reduktion 75%. Dies sind starke Beobachtungsdaten, die in RCT bestätigt werden müssen.

Eine Perspektive, die in der Presse fehlt: Die Debatte über „CBD bei Epilepsie“ wird oft auf eine binäre Wahl reduziert: „CBD-Nahrungsergänzungsmittel = Medikament gegen Epilepsie“ vs „CBD ist nur ein Nahrungsergänzungsmittel, heilt nicht“. Die Realität ist komplexer. Es gibt ein Spektrum: von Nahrungsergänzungsmitteln mit CBD-Ölen mit begrenzten Beweisen über Vollspektrum-Extrakte, die von Eltern in den „Charlotte’s Web“-Protokollen (ein historischer Fall) verwendet werden, bis hin zu dem pharmazeutischen Epidiolex mit einem vollständigen Satz klinischer Studien. Die Effekte bei Epilepsie wurden bei sehr unterschiedlichen CBD-Präparaten beobachtet, und es kann nicht behauptet werden, dass nur Epidiolex wirkt, noch dass jedes CBD-Nahrungsergänzungsmittel einen Neurologen ersetzt. Ein Neurologe und ein pharmazeutisches Präparat sind bei Epilepsie unerlässlich — aber die Geschichte von CBD in diesem Bereich begann mit Eltern, die den Mut hatten, es auszuprobieren, bevor die Wissenschaft es bestätigte.

Praktische Tipps für Eltern von Kindern mit therapieresistenter Epilepsie

Wenn Ihr Kind an therapieresistenter Epilepsie leidet und Sie von CBD gehört haben, können einige konkrete Schritte helfen, diese komplexe Situation zu navigieren.

Der erste Schritt ist ein Gespräch mit dem behandelnden Neurologen — nicht mit Informationen aus dem Internet oder Selbsthilfegruppen, sondern mit einem Arzt, der die Vorgeschichte Ihres Kindes kennt. Einige Neurologen in Polen haben Erfahrung mit Epidiolex durch die Zielimportgenehmigung und können erklären, ob es in einem bestimmten Fall angezeigt ist. Der Neurologe kann auch beurteilen, welche Wechselwirkungen mit den aktuellen Medikamenten Ihres Kindes möglich sind.

Patientenverbände sind eine wertvolle Ressource: Die Stiftung Mam Epilepsję, die Vereinigung zur Bekämpfung der Epilepsie und lokale Selbsthilfegruppen haben Erfahrung mit dem Verfahren zur Zielimportgenehmigung und können bei der Navigation durch das System helfen. Beginnen Sie nicht mit CBD-Präparaten ohne Zustimmung des Neurologen — das Risiko von Wechselwirkungen mit Antiepileptika ist real und kann ernsthaft sein.

Wenn der Neurologe die Zielimportgenehmigung für Epidiolex als gerechtfertigt erachtet, finden Sie auf der Seite gov.pl/web/zdrowie/import-docelowy aktuelle Informationen zum Verwaltungsverfahren. Details zum Zugang zu CBD im rechtlichen Kontext in Polen können Sie auch im Artikel nachlesen CBD und Recht sowie Drogentests.

Häufig gestellte Fragen

Heilt CBD Epilepsie?

CBD in Form des Medikaments Epidiolex ist ein registriertes Antiepileptikum, das 2018 von der FDA und 2019 von der EMA genehmigt wurde. Devinsky et al. (NEJM, 2017) zeigten eine Reduktion der Anfälle um 38,9 % gegenüber 13,3 % Placebo bei Dravet-Syndrom. CBD-Präparate aus Geschäften sind keine Medikamente und haben nicht die gleiche therapeutische Wirksamkeit.

Was ist Epidiolex und ist es in Polen erhältlich?

Epidiolex ist ein Medikament, das gereinigtes CBD 100 mg/ml enthält und von der EMA zugelassen ist. In Polen ist es über die Zielimportgenehmigung nach Entscheidung des Neurologen und Zustimmung von GIF/MZ erhältlich. Die Kosten für die Therapie betragen mehrere tausend bis mehrere zehntausend Zloty pro Monat. Organisatorische und finanzielle Unterstützung durch Patientenverbände.

Helfen CBD-Präparate bei Epilepsie?

Supplementäre CBD-Öle enthalten deutlich niedrigere Dosen als Epidiolex (10–20 mg/kg KG/Tag). Sie haben keine klinisch dokumentierte Wirksamkeit bei Epilepsie. Ihre Anwendung ohne Wissen des Neurologen ist riskant aufgrund möglicher Wechselwirkungen mit Antiepileptika.

Warum ist CBD legal, obwohl es aus Hanf stammt?

CBD stammt aus Industriehanf mit einem THC-Gehalt von unter 0,2 % und ist keine kontrollierte Substanz. Die WHO hat CBD 2019 von der Liste der psychoaktiven Substanzen gestrichen. Die Registrierung von Epidiolex durch die EMA bestätigte den Status von CBD als medizinische Substanz, nicht als Betäubungsmittel.

Was sind die Wechselwirkungen von CBD mit Antiepileptika?

CBD kann die Konzentration von Valproat (Risiko der Hepatotoxizität) und des aktiven Metaboliten von Clobazam (Risiko der Sedierung) erhöhen. Jede Kombination von CBD mit Antiepileptika erfordert die Überwachung durch einen Neurologen und die Kontrolle der Medikamenten- und Leberenzymkonzentrationen.

Kann CBD Krampfanfälle auslösen?

Es gibt keine Daten, die darauf hindeuten, dass CBD bei gesunden Personen Anfälle auslöst. In Studien zu Epidiolex reduzierte CBD die Anfälle. Ein abruptes Absetzen von CBD bei einem Patienten mit Epilepsie, der es regelmäßig einnimmt, kann jedoch — wie bei jedem Antiepileptikum — zu einem Rebound-Effekt führen. Setzen Sie immer schrittweise unter Aufsicht eines Neurologen ab.

Dieser Artikel dient ausschließlich Informations- und Bildungszwecken und stellt keine medizinische Beratung dar. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Cannabis oder CBD zu therapeutischen Zwecken anwenden, insbesondere wenn Sie andere Medikamente einnehmen, schwanger sind oder stillen.

Autor: Michal Waluk · Veröffentlicht: 2026-05-04 · Aktualisierung: 2026-05-04