CBD bei Epilepsie und Krampfanfällen: Was sagt die Medizin und warum ist CBD legal?

Therapieresistente Epilepsie bei Kindern ist die einzige Indikation, bei der Cannabidiol den vollständigen Forschungsweg mit Randomisierung durchlaufen hat und als Medikament registriert wurde. Die FDA genehmigte es im Juni 2018, die EMA im September 2019. Der Nachweis ist stark, betrifft jedoch nur das apothekenpflichtige Präparat, das in einer Dosis von 10-20 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag unter Aufsicht eines Neurologen und in Kombination mit Klobazam verabreicht wird. Eine typische Portion Öl aus dem Laden mit Supplements enthält mehrere Dutzend Mal weniger. Im Folgenden finden Sie, was genau die Zulassungsstudien ergeben haben, wie groß die Kluft zwischen der Dosis aus der Studie und der Portion aus dem Supplement ist, welche Wechselwirkungen mit Antiepileptika dokumentiert wurden und wer in Polen heute Cannabidiol als erstattetes Medikament erhalten kann.

Wichtige Informationen
• Im Dravet-Syndrom fiel die mediane monatliche Anfallshäufigkeit von 12,4 auf 5,9 bei Cannabidiol und von 14,9 auf 14,1 bei Placebo (Devinsky et al., NEJM, 2017).
• Die Dosis aus den Studien beträgt 10-20 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, also 700-1400 mg bei einem Erwachsenen mit 70 kg. Eine typische Portion Öl aus dem Laden beträgt 10-50 mg.
• Cannabidiol war in den Studien eine Ergänzung zur Behandlung, niemals ein Ersatz. Ein abruptes Absetzen von Antiepileptika birgt das Risiko eines Status epilepticus.
• Die Konzentration des aktiven Metaboliten von Klobazam stieg im Durchschnitt um 500 Prozent (Geffrey et al., Epilepsia, 2015).

Heilt CBD Epilepsie?

Cannabidiol heilt Epilepsie nicht, reduziert aber in drei seltenen Epilepsie-Syndromen die Anzahl der Anfälle so deutlich, dass es als Medikament registriert wurde. Die Registrierung betrifft ausschließlich das apothekenpflichtige Präparat, das zur bisherigen Behandlung hinzugefügt wird. Kein Nahrungsergänzungsmittel mit Cannabidiol hat einen solchen Status oder solche Daten.

Im Juni 2018 genehmigte die amerikanische FDA Epidiolex, eine orale Lösung von reinem Cannabidiol mit einer Konzentration von 100 mg/ml, zur Behandlung von Anfällen bei Dravet-Syndrom und Lennox-Gastaut-Syndrom bei Patienten ab 2 Jahren. Im Jahr 2020 wurde die Indikation auf tuberöse Sklerose ausgeweitet. In der Europäischen Union trägt dasselbe Präparat den Namen Epidyolex und erhielt am 19. September 2019 die Zulassung für den Vertrieb..

Die europäische Indikation ist enger, als es die Schlagzeilen vermuten lassen. Epidyolex wurde als unterstützende Therapie für Anfälle bei Lennox-Gastaut-Syndrom oder Dravet-Syndrom bei Patienten ab 2 Jahren registriert und ausschließlich in Kombination mit Klobazam. Es ist kein Erstlinientherapeutikum, keine Monotherapie und kein Präparat, das der Patient selbst auswählt.

Diese Grenze wird in der Werbung oft verwischt. Das Medikament hat eine Zulassungsnummer, einen Beipackzettel, eine Produktbeschreibung und eine Dosis, die auf Kilogramm Körpergewicht berechnet wird. Das Supplement hat eine Registrierungsnummer und eine Erklärung des Herstellers. Die Unterschiede zwischen beiden Kategorien haben wir ausführlicher in einem Beitrag darüber beschrieben, Was unterscheidet ein Nahrungsergänzungsmittel von einem Medikament?.

Was haben die Zulassungsstudien zu Cannabidiol ergeben?

Die Grundlage für die Registrierung waren drei randomisierte, doppelt verblindete und placebokontrollierte Phase-III-Studien. Insgesamt umfassten sie 516 Patienten mit Dravet-Syndrom oder Lennox-Gastaut-Syndrom. In jeder von ihnen wurde Cannabidiol zur Behandlung hinzugefügt, die der Patient bereits erhielt, und die Beobachtungszeit betrug 14 Wochen.

In der Studie Devinsky et al. (New England Journal of Medicine, 2017) 120 Patienten mit Dravet-Syndrom erhielten 20 mg/kg pro Tag oder Placebo. Die mediane monatliche Anfallshäufigkeit fiel von 12,4 auf 5,9 in der Cannabidiol-Gruppe und von 14,9 auf 14,1 in der Placebo-Gruppe. Mindestens die Hälfte der Anfälle verlor 43 Prozent der Patienten unter Cannabidiol im Vergleich zu 27 Prozent unter Placebo, und das vollständige Verschwinden der Anfälle wurde bei 5 Prozent und bei niemandem in der Placebo-Gruppe verzeichnet.

Zwei Studien betrafen das Lennox-Gastaut-Syndrom und maßen atonische Anfälle, also plötzliche Stürze. Devinsky et al. (NEJM, 2018) In der Gruppe von 225 Personen betrugen die Medianwerte der Reduktion 41,9 Prozent bei 20 mg/kg und 37,2 Prozent bei 10 mg/kg im Vergleich zu 17,2 Prozent bei Placebo. Thiele et al. (Lancet, 2018) In der Gruppe von 171 Personen betrugen die Werte 43,9 Prozent im Vergleich zu 21,8 Prozent.

Es ist wichtig, diese Zahlen genau zu lesen. Der Unterschied zu Placebo liegt im Bereich von 20-25 Prozentpunkten, sodass der tatsächliche Effekt von Cannabidiol moderat und nicht spektakulär ist. Niemand in diesen Studien hat seine bisherigen Medikamente abgesetzt. Nebenwirkungen traten bei 86 Prozent der Behandelten und 69 Prozent der Placebogruppe auf, am häufigsten Müdigkeit, Durchfall und Appetitlosigkeit.

Wie viel CBD wurde in den Studien verabreicht und wie viel enthält das Öl aus dem Geschäft?

In den Zulassungsstudien wurden 10-20 mg Cannabidiol pro Kilogramm Körpergewicht und Tag verabreicht. Für ein Kind mit einem Gewicht von 20 kg sind das 200-400 mg täglich, für einen Erwachsenen mit einem Gewicht von 70 kg zwischen 700 und 1400 mg. Eine typische Portion Öl aus dem Geschäft liegt im Bereich von 10-50 mg. Der Unterschied ist mehrere Dutzend Mal.

Wir haben dies auf Flaschen aus unserem Angebot umgerechnet, damit die Skala sichtbar ist. Eine Flasche mit 5 Prozent Öl mit einem Volumen von 10 ml enthält insgesamt 500 mg Cannabidiol. Ein Kind mit einem Gewicht von 20 kg würde bei der Dosis aus der Studie eine solche Flasche innerhalb von ein bis zwei Tagen verbrauchen. Ein Erwachsener mit einem Gewicht von 70 kg würde täglich anderthalb bis drei Flaschen benötigen, Tag für Tag, über viele Monate.

Daraus folgt eine einfache Schlussfolgerung. Die Ergebnisse der Zulassungsstudien sagen nichts über die Wirkung des Supplements aus, da das Supplement nicht die Dosis liefert, die untersucht wurde. Auf Devinsky und Thiele beim Verkauf von Öl zu verweisen, ist ein Missbrauch, selbst wenn die Zahlen korrekt angegeben sind.

Kann ein CBD-Supplement Antiepileptika ersetzen?

Das kann es nicht und sollte es nicht. In allen Zulassungsstudien wurde Cannabidiol zur bestehenden Behandlung hinzugefügt und nicht an deren Stelle eingesetzt. Ein plötzlicher Abbruch von Antiepileptika birgt das Risiko einer Verschärfung der Anfälle und eines Status epilepticus, also eines anhaltenden Anfalls, der lebensbedrohlich ist.

Diese Warnung ist kein vorsorglicher Zusatz der Redaktion. Die Produktbeschreibung des Arzneimittels Epidyolex verlangt, dass Cannabidiol schrittweise abgesetzt wird, genau aus diesem Grund. Wenn eine solche Vorsicht beim Absetzen eines Medikaments erforderlich ist, das nur ein Zusatz war, gilt dies umso mehr für Medikamente, die den Kern der Therapie bilden.

Das Risiko betrifft auch die eigenmächtige Hinzufügung von Supplements. Cannabidiol verändert die Konzentrationen mehrerer Antiepileptika im Blut, sodass selbst ohne Absetzen von irgendetwas die Therapie nicht mehr die ist, die der Neurologe geplant hat. Die Folge kann übermäßige Schläfrigkeit sein, und bei ungünstiger Konstellation auch der Verlust der Kontrolle über die Anfälle.

Beobachtungsdaten werden manchmal als Gegenargument angeführt, sagen aber weniger, als man denkt. Tzadok et al. (Seizure, 2016) Sie beschrieben 74 Kinder mit therapieresistenter Epilepsie, die Hanföl mit einem Verhältnis von Cannabidiol zu THC von 20 zu 1 erhielten. 89 Prozent der Kinder berichteten von einer Verringerung der Anfälle, während bei 7 Prozent die Anfälle so stark zunahmen, dass die Behandlung abgebrochen wurde. Es handelte sich um eine retrospektive Beobachtung, ohne Verblindung und ohne Kontrollgruppe, basierend auf den Berichten der Eltern.

Wie interagiert CBD mit Clobazam und Valproat?

Die am besten dokumentierte Interaktion von Cannabidiol bei Epilepsie betrifft Clobazam. Cannabidiol hemmt das Enzym CYP2C19, das Clobazam in N-Desmethylclobazam, seinen aktiven Metaboliten, umwandelt. Die Konzentration des Metaboliten steigt, und damit auch die antiepileptische Wirkung und das Risiko übermäßiger Schläfrigkeit.

Geffrey et al. (Epilepsia, 2015) Sie maßen diese Veränderung bei 13 Kindern, die beide Medikamente einnahmen. Der durchschnittliche Anstieg der N-Desmethylclobazam-Konzentration betrug 500 Prozent, und der von Clobazam 60 Prozent. Nebenwirkungen wurden bei 10 von 13 Patienten berichtet und verschwanden nach einer Dosisreduktion von Clobazam, die bei 10 Personen durchgeführt wurde. Diese Interaktion erklärt auch, warum die europäische Zulassung von Epidyolex die gleichzeitige Anwendung mit Clobazam erfordert.

Ein weiterer Punkt ist die Leber und Valproat. Gaston et al. (Epilepsia, 2017) beobachteten 81 Patienten, die Cannabidiol in Dosen von bis zu 50 mg/kg einnahmen, und stellten fest, dass die Aktivität der Aminotransferasen ALT und AST bei Personen, die gleichzeitig Valproat einnahmen, deutlich höher war. Es geht also nicht um einen Anstieg der Valproat-Konzentration selbst, sondern um die kumulative Belastung der Leber.

Das Ausmaß dieses Phänomens zeigt sich in einer offenen Verlängerung der Studien zur Lennox-Gastaut-Syndrom: Erhöhte Aminotransferasen wurden bei 37 von 366 Patienten festgestellt, wobei 29 von ihnen Valproat einnahmen. Die praktische Schlussfolgerung ist eine: Jede Kombination von Cannabidiol mit Antiepileptika erfordert die Kontrolle der Medikamenten- und Leberenzymkonzentrationen. Darüber schreiben wir ausführlicher im Leitfaden zu Arzneimittelinteraktionen mit Cannabidiol.

Wer in Polen kann Cannabidiol als erstattetes Medikament erhalten?

Ab dem 1. Januar 2024 wird Epidyolex in Polen im Rahmen eines Arzneimittelprogramms erstattet und nicht im Rahmen eines Zielimports bezogen. Das Gesundheitsministerium bestätigt, dass Patienten in zwei Arzneimittelprogrammen von Cannabidiol profitieren können: für das Lennox-Gastaut-Syndrom und das Dravet-Syndrom sowie für Anfälle im Verlauf der tuberösen Sklerose.

Das Programm für beide Epilepsiesyndrome hat die Kennzeichnung B.154.FM und wird aus dem Medizinischen Fonds finanziert. Patienten ab dem 2. Lebensjahr, bei denen die Anfälle trotz der Anwendung von mindestens drei Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert werden, qualifizieren sich, und die Therapie wird in Kombination mit Clobazam durchgeführt. Ab Januar 2025 ist in demselben Programm auch Fenfluramin verfügbar, sodass der Neurologe eine der beiden Substanzen auswählt.

Der Weg ist kürzer als vor 2024, aber nicht automatisch. Die Qualifikation erfolgt durch einen Neurologen in einem Zentrum, das das Programm durchführt, basierend auf einer dokumentierten Behandlungsgeschichte. Die Wirksamkeit wird dann anhand eines Anfallstagebuchs bewertet, das vom Patienten oder Betreuer geführt wird, und die Behandlung wird so lange fortgesetzt, wie sie wirksam ist.

Praktischer Hinweis für Eltern. Der erste Schritt ist das Gespräch mit dem behandelnden Neurologen und nicht der Kauf von Öl und die Information des Arztes nach der Tatsache. Wenn das Zentrum das Programm nicht durchführt, ist es ratsam, um eine Überweisung zu einem solchen zu bitten, das es tut. Patientenverbände helfen, sich in diesem Verfahren zurechtzufinden und kennen die aktuelle Liste der Zentren.

Was sind das Dravet-Syndrom und das Lennox-Gastaut-Syndrom?

Es handelt sich um zwei schwere epileptische Enzephalopathien im Kindesalter, bei denen die Anfälle normalerweise nicht auf eine Standardbehandlung ansprechen. Genau deshalb wurden sie als erste Indikationen für Cannabidiol ausgewählt: der medizinische Bedarf war dort am größten und die verfügbaren Optionen am schwächsten.

Das Dravet-Syndrom resultiert meist aus einer Mutation des Gens SCN1A, das den Natriumkanal kodiert. Die Anfälle beginnen im ersten Lebensjahr, oft bei Fieber, und werden mit der Zeit polymorph und häufig. Die Entwicklung des Kindes verlangsamt sich, und das Risiko eines plötzlichen Todes bei Epilepsie ist erhöht. Die Situation wird dadurch kompliziert, dass einige klassische Medikamente, die Natriumkanäle blockieren, in diesem Syndrom die Anfälle verstärken können.

Das Lennox-Gastaut-Syndrom wird durch das Vorhandensein mehrerer Anfallstypen, ein charakteristisches langsames Spike-Wave-Muster im EEG und kognitive Entwicklungsstörungen diagnostiziert. Das größte Problem sind atonische Anfälle, bei denen das Kind den Muskeltonus verliert und ohne Vorwarnung fällt, was zu Kopf- und Gesichtverletzungen führt. Die meisten Patienten nehmen mehrere Medikamente gleichzeitig ein und erreichen dennoch keine vollständige Kontrolle über die Anfälle.

Beide Gruppen erfüllen die Definition der therapieresistenten Epilepsie, das heißt, es gibt keine Kontrolle der Anfälle nach zwei korrekt ausgewählten und dosierten Medikamenten. Für diese Patientengruppe ist Cannabidiol eine echte Ergänzung der Therapie und kein Trend.

Wie wirkt Cannabidiol auf Neuronen?

Der genaue Mechanismus ist nicht bekannt. Gray und Whalley (Epileptic Disorders, 2020) fassten präklinische Daten zusammen und stellten klar fest, dass der Weg, wie Cannabidiol die Anzahl der Anfälle bei Menschen reduziert, unklar bleibt. Bekannt sind jedoch die Zielstrukturen, an denen das Molekül Affinität zeigt.

Der erste ist der Vanilloid-Rezeptor TRPV1. Cannabidiol aktiviert ihn, und eine verlängerte Aktivierung führt zur Desensibilisierung des Kanals, was den übermäßigen Kalziumfluss in das Neuron einschränkt. Der zweite ist der orphan Rezeptor GPR55, dessen endogener Agonist Lysophosphatidylinositol ist. Cannabidiol wirkt hier als Antagonist und dämpft die erhöhte synaptische Erregbarkeit. Der dritte ist der Nukleosidtransporter ENT-1, dessen Hemmung die extrazelluläre Adenosin-Konzentration erhöht, die die erregende Leitfähigkeit hemmt.

Es ist wichtig zu beachten, was auf dieser Liste nicht steht. Cannabidiol ist kein Agonist des CB1-Rezeptors, daher wirkt es nicht wie THC und ist kein klassischer Blocker von Natriumkanälen wie Phenytoin oder Carbamazepin. Das erklärt, warum es einigen Patienten hilft, bei denen Medikamente mit diesen Mechanismen versagt haben, und warum sein Nebenwirkungsprofil ebenfalls anders ist.

Für den Leser ohne medizinische Ausbildung ist die Schlussfolgerung einfach. Da nicht genau bekannt ist, wie es wirkt, ist es umso schwieriger, die Folgen einer Mischung mit anderen Medikamenten ohne Aufsicht vorherzusagen. Ähnliche Vorbehalte haben wir im Zusammenhang mit Cannabidiol bei Parkinson beschrieben..

Warum ist CBD legal, obwohl es aus Hanf stammt?

Denn die kontrollierte Substanz ist THC und nicht Cannabidiol. Reines Cannabidiol wurde nie in die Listen der UN-Konvention über Betäubungsmittel von 1961 aufgenommen, und das Expertengremium der WHO stellte 2018 fest, dass es kein Suchtpotenzial aufweist, das eine solche Aufnahme rechtfertigen würde.

Die populäre Version dieser Geschichte wird oft verzerrt. Im Dezember 2020 hat die UN-Kommission für Betäubungsmittel Hanf und Hanharz aus Liste IV entfernt. der Konvention von 1961, da sie deren medizinische Anwendung anerkannt hat. Eine separate Empfehlung für Cannabidiol-Präparate wurde damals nicht angenommen, was in der Praxis nichts änderte, da Cannabidiol selbst ohnehin nicht in irgendeiner Liste aufgeführt war.

In Polen zählt die Definition von Faserhanf. Seit dem 7. Mai 2022, nach der Novellierung des Gesetzes zur Bekämpfung von Drogenmissbrauch, sind dies Sorten, bei denen die Summe von Delta-9-THC und Tetrahydrocannabinolsäure in den Blütenständen 0,3 Prozent der Trockenmasse nicht überschreitet. Zuvor lag die Grenze bei 0,2 Prozent, weshalb ältere Artikel diesen niedrigeren Wert angeben. Produkte aus solchem Hanf dürfen verkauft und besessen werden.

Die Legalität sagt jedoch nichts über die Wirksamkeit aus. Ein Öl aus dem Regal ist in dem gleichen Maße legal wie Leinsamenöl und ist in dem gleichen Maße kein Antiepileptikum. Eine separate Frage betrifft das Autofahren und die Drogentests, die wir in unserem Beitrag über CBD und Drogentests beschrieben haben..

Häufig gestellte Fragen

Heilt CBD Epilepsie?

Es heilt nicht, reduziert aber die Anzahl der Anfälle bei drei seltenen Syndromen. Devinsky et al. (NEJM, 2017) zeigten im Dravet-Syndrom einen Rückgang der medianen monatlichen Anfallshäufigkeit von 12,4 auf 5,9 bei Cannabidiol und von 14,9 auf 14,1 bei Placebo. Dies betrifft das Medikament, das zur Therapie hinzugefügt wird, nicht ein Supplement.

Hilft CBD-Öl aus dem Laden bei Epilepsie?

Es gibt keine Beweise dafür. In Studien wurden 10-20 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag verabreicht, also 700-1400 mg bei einem Erwachsenen mit einem Gewicht von 70 kg. Eine typische Portion Öl beträgt 10-50 mg, also mehrere Dutzend Mal weniger. Die Ergebnisse der Studien über das Medikament übertragen sich nicht auf das Supplement.

Kann man Antiepileptika absetzen, wenn man CBD einnimmt?

Nein. In den Zulassungsstudien war Cannabidiol immer eine Ergänzung zur Behandlung. Antiepileptika werden nur schrittweise und unter Aufsicht abgesetzt, da ein plötzlicher Abbruch das Risiko von Anfällen und einen Status epilepticus, der lebensbedrohlich ist, erhöht. Jede Änderung der Therapie wird von einem Neurologen festgelegt.

Wie beeinflusst CBD Klobazam?

Es erhöht die Konzentration von N-Demethylclobazam, dem aktiven Metaboliten von Clobazam, durch Hemmung des Enzyms CYP2C19. Geffrey et al. (Epilepsia, 2015) bei Kindern wurde ein durchschnittlicher Anstieg um 500 Prozent gemessen, und bei 10 von 13 Patienten musste die Clobazam-Dosis aufgrund von Schläfrigkeit reduziert werden.

Wer in Polen kann erstattetes Cannabidiol erhalten?

Patienten ab dem 2. Lebensjahr mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom oder dem Dravet-Syndrom, bei denen die Anfälle trotz mindestens dreier Antiepileptika anhalten. Das Arzneimittelprogramm B.154.FM tritt am 1. Januar 2024 in Kraft, die Therapie erfolgt zusammen mit Clobazam, und die Qualifikation erfolgt durch einen Neurologen in der Einrichtung, die das Programm durchführt.

Warum ist CBD legal, obwohl es aus Hanf stammt?

Reines Cannabidiol wurde nie in die Listen der UN-Konvention von 1961 aufgenommen, und das Expertengremium der WHO fand 2018 keine Grundlage, dies zu ändern. In Polen sind seit dem 7. Mai 2022 Faserhanf-Sorten mit einem THC-Gehalt von bis zu 0,3 Prozent der Trockenmasse erlaubt.

Wenn du nach Hanfprodukten für den täglichen Gebrauch suchst, findest du sie im Bereich Öle im Shop von u Bucha. Es handelt sich um Nahrungsergänzungsmittel und nicht um Antiepileptika, und sie ersetzen nicht die Therapie, die von einem Neurologen durchgeführt wird.

Der Artikel hat informativen und edukativen Charakter und stellt keine medizinische Beratung dar. Konsultieren Sie vor der Anwendung von Hanf oder CBD zu therapeutischen Zwecken einen Arzt, insbesondere wenn Sie andere Medikamente einnehmen, schwanger sind oder stillen.

Autor: Michał Waluk · Veröffentlicht: 2026-06-22 · Aktualisierung: 2026-08-07