Nahrungsergänzungsmittel vs. Arzneimittel: Was ist der Unterschied und wie lässt man sich nicht täuschen

Im Apothekenregal stehen nebeneinander zwei grüne Kapseln mit Magnesium. Sie sehen gleich aus, kosten ähnlich, und zwischen ihnen liegt eine regulatorische Kluft: Eine musste klinische Studien durchlaufen, die andere erforderte lediglich eine Mitteilung an die Behörde. Der Oberste Rechnungshof hat festgestellt, dass zwischen 2017 und 2020 das Hauptsanitätsinspektorat fast 63.000 Mitteilungen über Nahrungsergänzungsmittel erhalten hat, von denen 11 Prozent analysiert wurden. Die Überprüfung des Etiketts liegt also beim Käufer. Aus diesem Text erfahren Sie, wie sich ein Nahrungsergänzungsmittel von einem Medikament im rechtlichen Sinne unterscheidet, was auf der Verpackung stehen muss, was der Hersteller nicht schreiben darf, wie man zwei Präparate mit derselben angegebenen Dosis vergleicht und welche Kombinationen mit verschreibungspflichtigen Medikamenten ein Gespräch mit dem Arzt erfordern.

Wichtige Informationen
• Zwischen 2017 und 2020 erhielt das GIS fast 63.000 Mitteilungen über Nahrungsergänzungsmittel und analysierte 11 % davon (NIK, 2022).
• Ein Nahrungsergänzungsmittel ist Lebensmittel und muss keine Wirksamkeit nachweisen. Ein Medikament muss dies in den Studien der Phasen I-III.
• Die Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 verbietet es, Lebensmitteln heilende Eigenschaften bei Krankheiten zuzuschreiben oder deren Vorbeugung.
• Dieselbe Dosis Vitamin D3 kann fünfmal mehr kosten, umgerechnet auf 1000 IE.

Wie unterscheidet sich ein Nahrungsergänzungsmittel von einem Medikament im rechtlichen Sinne?

Ein Nahrungsergänzungsmittel ist im polnischen und europäischen Recht Lebensmittel, kein Arzneimittel. Der Hersteller reicht eine Mitteilung beim Hauptsanitätsinspektorat ein und kann am selben Tag mit dem Verkauf beginnen. Ein Medikament muss sich bei der URPL oder EMA registrieren lassen und muss zuvor seine Wirksamkeit und Sicherheit in klinischen Studien nachweisen.

Die Grundlage für Nahrungsergänzungsmittel ist Richtlinie 2002/46/EG und das Gesetz vom 25. August 2006 über die Sicherheit von Lebensmitteln und Ernährung. Arzneimittel werden durch das Arzneimittelgesetz vom 6. September 2001 geregelt. Die Registrierung eines Medikaments erfordert Jahre an Arbeit und Geld, die ein Präparat für zwanzig Zloty nicht zurückzahlt. Das erklärt, warum der Hersteller derselben Substanz häufiger den Lebensmittelweg wählt.

Dieser Unterschied bedeutet nicht, dass das Supplement per Definition schlechter ist. Es bedeutet, dass der Hersteller freiwillig den Nachweis der Qualität erbringt und es die Verantwortung des Käufers ist, diesen zu finden.

Was überprüft das GIS bei der Meldung eines Supplements und was nicht?

Die Inspektion überprüft, ob das Produkt in die Definition eines Supplements fällt, ob die Inhaltsstoffe zugelassen sind und ob das Etikett die formalen Anforderungen erfüllt. Sie bewertet nicht, ob das Präparat wirkt, und überprüft vor dem Verkauf nicht, ob in der Kapsel so viel Substanz enthalten ist, wie auf der Verpackung angegeben.

Das Ausmaß dieser Lücke zeigte der Bericht des Obersten Rechnungshofs vom 18. Januar 2022. Von 2017 bis 2020 gingen beim GIS fast 63.000 Meldungen ein, und bis Mai 2021 wurden 11 % davon analysiert. Für fast 56.000 Meldungen wurden keine Aufklärungsverfahren eingeleitet. Höchstens sieben Mitarbeiter bearbeiteten diese, was etwa 300 Meldungen pro Monat und Person entspricht. Die längste im Bericht beschriebene Überprüfung dauerte über 13 Jahre und 10 Monate.

Die Kontrolle von Proben bereits verkaufter Produkte umfasste jährlich zwischen 4.100 und 4.300 Supplements, von denen 5-6 % disqualifiziert wurden. Dies sind Daten aus Polen, also beziehen sie sich auf dein Regal und nicht auf den amerikanischen Markt. Die praktische Schlussfolgerung ist einfach: Die Zulassung zum Verkauf ist kein Qualitätsnachweis, da die Behörde in den meisten Fällen einfach nicht dazu gekommen ist, die Meldung zu lesen.

Was muss auf dem Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels stehen?

Der Umfang der verpflichtenden Informationen wird festgelegt durch Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 und nationale Vorschriften. Auf der Verpackung muss die Bezeichnung „Nahrungsergänzungsmittel“ sowie die Zusammensetzung mit der Menge der Wirkstoffe in der empfohlenen Tagesdosis und eine Reihe von Warnhinweisen angegeben werden.

• Die Bezeichnung „Nahrungsergänzungsmittel“ als Kategoriebezeichnung und nicht nur als Handelsname.
• Die Namen der Wirkstoffe zusammen mit der Menge in der empfohlenen Tagesdosis.
• Warnhinweis, dass die empfohlene Tagesdosis nicht überschritten werden darf.
• Information, dass das Supplement eine abwechslungsreiche Ernährung nicht ersetzt.
• Hinweis zur Aufbewahrung außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern.
• Prozentsatz der Referenzwerte für den Verzehr von Vitaminen und Mineralstoffen.

Was auf dem Etikett nicht stehen muss: die Nummer der GIS-Meldung. Ein Medikament hat eine Genehmigungsnummer, die auf der Verpackung aufgedruckt ist, ein Supplement benötigt eine solche Kennung nicht, was die Überprüfung im Register erschwert. Es besteht auch keine Verpflichtung, die chemische Form des Inhaltsstoffs anzugeben, und diese entscheidet über die Absorption. Beim Kauf von Plattformen außerhalb der Europäischen Union gibt es ein weiteres Risiko: Ohne Meldung beim GIS unterliegt das Produkt in Polen keiner Aufsicht, und die Verantwortung für die Folgen liegt beim Käufer.

Was darf der Hersteller eines Supplements nicht auf der Verpackung schreiben?

Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 erlaubt nur die Verwendung von Gesundheitsbehauptungen, die nach der Bewertung durch die EFSA genehmigt wurden. Aussagen wie „Vitamin C trägt zur normalen Funktion des Immunsystems bei“ sind erlaubt, da sie eine Nummer auf der EU-Liste haben.

Es ist alles verboten, was eine Behandlung von Krankheiten oder deren Vorbeugung suggeriert: „heilt Arthritis“, „senkt das Risiko eines Herzinfarkts“, „bekämpft Krebs“. Eine solche Mitteilung verwandelt das Supplement in ein Arzneimittel, das ohne Genehmigung in den Verkehr gebracht wurde, was bereits von der Gesundheitsinspektion und der URPL verfolgt wird. In der Praxis umgehen Hersteller das Verbot mit sanfter Sprache: Statt „heilt Schlaflosigkeit“ steht „unterstützt einen ruhigen Schlaf“. Die Grenze kann dünn sein, aber die Regel für den Etikettenleser ist klar. Der Name einer Krankheit neben einem Verb, das eine Handlung beschreibt, ist ein Signal, dass etwas nicht stimmt.

Eine härtere Version dieses Problems ist die Fälschung der Zusammensetzung. Die Analyse der Warnungen der amerikanischen FDA von 2007 bis 2016, beschrieben in JAMA Network Open (Tucker et al., 2018) Es wurden 776 Nahrungsergänzungsmittel mit nicht deklarierten medizinischen Substanzen festgestellt. Am häufigsten betraf dies Präparate zur Potenzsteigerung, zur Gewichtsreduktion und für Bodybuilder, wobei in 84,9 % der Fälle bei den Gewichtsreduktionsprodukten von Sibutramin die Rede war, das 2010 vom Markt genommen wurde.

Was kostet die gleiche Dosis Vitamin D3 in unserem Shop?

Die deklarierte Dosis auf der Verpackung sagt nichts über den Preis pro Einheit der Substanz aus. Wir haben vier Verpackungen von Vitamin D3 aus unserem Katalog auf die Kosten von 1000 IU umgerechnet, und die Preisspanne stellte sich als fünfmal so hoch heraus, obwohl alle vier Produkte gewöhnliches Cholecalciferol sind.

Die Preise stammen aus unserem Shop, Stand 8. August 2026. Die Dosis von 10000 IU ist keine tägliche Dosis und erfordert eine Kontrolle des Vitamin D-Spiegels im Blut, daher dient die Spalte mit den Kosten pro Einheit hier zum Vergleich der Verpackungen und nicht zur Auswahl der Dosis.

Was entscheidet neben dem Preis über den Wert eines Nahrungsergänzungsmittels?

Die Kosten pro Einheit der Substanz sind das erste Filter, nicht das letzte. Das zweite ist die chemische Form, denn davon hängt ab, wie viel von der deklarierten Dosis überhaupt aufgenommen wird. Das folgende Diagramm zeigt, wie weit die umgerechneten Preise aus der vorherigen Tabelle auseinanderliegen.

In unserem Katalog für Nahrungsergänzungsmittel gibt es 174 Positionen, und man sieht darauf zwei Schulen der Beschreibung. Einige geben die Form direkt im Namen an, wie Citratsalze von Kalium oder Magnesium in drei Formen. Andere enden mit dem Wort „Magnesium“, was den Käufer ohne Informationen lässt. Magnesiumoxid wird schlecht aufgenommen, Citrate und Diglycinat deutlich besser. Ähnlich verhält es sich bei Folsäure: Die Umwandlung in die aktive Form wird durch die Variante des MTHFR-Gens eingeschränkt, die in einer Studie 1712 erwachsenen Polen (Wrzosek und Ślusarczyk, Biomedicines 2022) trat bei 8,6 % in homozygotischer Form und bei 44 % in heterozygotischer Form auf. Für mehr als die Hälfte der Bevölkerung ist folat in methylierter Form also die bessere Wahl als gewöhnliche Folsäure.

Wann wählt man ein Supplement und wann ein Medikament?

Ein Supplement macht Sinn, wenn du einen Mangel oder deine Ernährung ergänzt: Vitamin D3 in sonnenlosen Monaten, Vitamin B12 bei pflanzlicher Ernährung, Magnesium bei einer Ernährung, die arm an Gemüse und Samen ist. Ein Medikament wählst du, wenn du eine diagnostizierte Krankheit behandelst.

Die Unterscheidung ist schärfer, als es das Apothekenregal vermuten lässt, auf dem beide nebeneinander stehen. Bei einer Anämie durch Eisenmangel benötigst du ein Arzneimittel in einer nach Blutuntersuchung und Ferritin angepassten Dosis, und nicht eine Eisenpille „zur Stärkung“. Bei einer bakteriellen Infektion benötigst du ein Antibiotikum, kein Probiotikum. Der Versuch, eine aktive Krankheit mit einem Supplement zu behandeln, verschiebt die richtige Therapie, und bei einer Krebserkrankung oder Herzinsuffizienz hat jede verlorene Woche klinische Bedeutung.

Eine separate Kategorie sind pflanzliche Medikamente. Ein standardisierter Extrakt aus Baldrian oder ein Präparat aus Rosskastanie kann als Arzneimittel registriert werden, mit Studien und mit Fachinformation. Es sieht aus wie ein Kraut aus dem Regal daneben, hat aber einen anderen Weg durchlaufen und sollte nicht mit einem Supplement mit ähnlicher Zusammensetzung verwechselt werden. Du erkennst es an der Zulassungsnummer auf der Verpackung und an der Patienteninformation.

Welche Supplements interagieren mit rezeptpflichtigen Medikamenten?

Der Hersteller des Medikaments ist verpflichtet, die Wechselwirkungen in der Fachinformation zu beschreiben. Der Hersteller des Supplements hat diese Verpflichtung nicht, daher findest du in der Regel keine Warnhinweise auf der Verpackung, selbst wenn das Risiko real und gut dokumentiert ist.

Der am besten beschriebene Fall ist Johanniskraut. Überblick Nicolussi et al. im British Journal of Pharmacology (2020) bestätigt, dass Extrakte aus Johanniskraut den PXR-Rezeptor aktivieren und CYP3A4 sowie P-Glykoprotein induzieren, wodurch die Konzentration von Cyclosporin, Tacrolimus, Indinavir, Warfarin, Alprazolam, Simvastatin und hormonellen Verhütungsmitteln gesenkt wird. Die Stärke des Effekts hängt vom Gehalt an Hyperforin ab, und die Autoren haben bei Dosen von bis zu 1 mg Hyperforin pro Tag keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt. Das Problem ist, dass der Gehalt an Hyperforin auf dem Etikett des Supplements nicht angegeben werden muss.

Die Liste endet nicht bei Johanniskraut. Vitamin K schwächt die Wirkung von Warfarin, und hohe Dosen von Vitamin E und Omega-3-Fettsäuren können sie verstärken. Vitamin C in Dosen über 2 g erhöht die Eisenaufnahme, was bei Hämochromatose gefährlich sein kann. Bevor du etwas zu deiner ständigen medikamentösen Therapie hinzufügst, überprüfe die Wechselwirkungen in der Datenbank des NIH Office of Dietary Supplements oder frage deinen Apotheker, denn in Polen ist er verpflichtet, solche Informationen zu geben. Eine Sammlung praktischer Regeln haben wir auch in dem Beitrag über NAC und seine Kombination mit Medikamenten.

Warum sollte der Arzt über deine Supplements Bescheid wissen?

Weil er es meistens nicht weiß. In einer Studie Chiby et al. veröffentlicht in Nutrients (2015) gaben von 1508 Patienten, die Supplements mit Medikamenten kombinierten, 70,3 % an, dies weder dem Arzt noch dem Apotheker gesagt zu haben. Der häufigste Grund war die Überzeugung, dass eine solche Kombination ohnehin sicher ist.

Eine einfache Regel bringt Ordnung in die Sache: Schreibe die Supplements auf die gleiche Liste wie die Medikamente. Bei der regelmäßigen Einnahme von mehr als zwei rezeptpflichtigen Präparaten bitte deinen Apotheker um eine Medikationsüberprüfung, also ein vereinbartes Gespräch, in dem die gesamte Therapie und nicht nur eine einzelne Verpackung überprüft wird. Vor einem geplanten chirurgischen Eingriff gibst du die Liste dem Anästhesisten, denn Omega-3-Fettsäuren, Vitamin E, Knoblauch, Ginseng und Ginkgo beeinflussen die Blutgerinnung und erfordern eine frühzeitige Absetzung. Notiere den Handelsnamen zusammen mit der Dosis und nicht nur den Inhaltsstoff. Ohne Dosis kann niemand beurteilen, ob wir von einer prophylaktischen Ergänzung der Ernährung oder von einer Menge sprechen, die die Wirkung des Medikaments verändert.

Es ist ratsam, die gleiche Vorsicht auch bei der Supplementierung im Leistungssport anzuwenden, wo neben dem Risiko von Wechselwirkungen auch das Risiko eines Dopingtests besteht. Wir haben dies ausführlicher in dem Text über Supplemente für Sportler, die den Vorschriften entsprechen.

Häufig gestellte Fragen

Im Folgenden Antworten auf die Fragen, die beim Vergleich von Supplements mit Medikamenten am häufigsten auftauchen.

Was unterscheidet ein Nahrungsergänzungsmittel von einem Medikament?

Ein Medikament muss sich bei der URPL oder EMA registrieren lassen und muss zuvor seine Wirksamkeit und Sicherheit in klinischen Studien nachweisen. Ein Nahrungsergänzungsmittel ist Lebensmittel: Der Hersteller reicht eine Mitteilung beim GIS ein und kann sofort mit dem Verkauf beginnen, ohne Nachweise über die Wirkung. Ein Medikament hat eine Produktinformation mit Indikationen, Dosierung und Wechselwirkungen, ein Nahrungsergänzungsmittel hat ein solches Dokument nicht.

Was muss auf dem Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels stehen?

Pflichtangaben: die Bezeichnung „Nahrungsergänzungsmittel“, die Namen der Wirkstoffe mit der Menge in der empfohlenen Tagesdosis, eine Warnung vor der Überschreitung der Dosis, die Information, dass das Supplement eine abwechslungsreiche Ernährung nicht ersetzt, sowie der Hinweis zur Aufbewahrung außerhalb der Reichweite von Kindern. Für Vitamine und Mineralstoffe wird der Prozentsatz der Referenzwerte angegeben. Eine Nummer der GIS-Benachrichtigung muss nicht auf der Verpackung sein.

Wie kann man überprüfen, ob ein Nahrungsergänzungsmittel sicher ist?

Suchen Sie die Adresse des Herstellers in der Europäischen Union, das GMP-Zertifikat des Betriebs und das Ergebnis der Chargenprüfung, also das Certificate of Analysis. Das Produkt selbst finden Sie im GIS-Benachrichtigungsregister. Sportler sollten zusätzlich Produkte mit dem Informed Sport-Zertifikat oder von der Kölner Liste wählen, da nur diese auf verbotene Substanzen gemäß WADA getestet werden.

Darf ein Nahrungsergänzungsmittel behaupten, es heile?

Nein. Die Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 verbietet es, Lebensmitteln heilende Eigenschaften bei Krankheiten zuzuschreiben oder deren Vorbeugung zu behaupten. Zulässig sind nur gesundheitsbezogene Aussagen aus einer Liste, die nach Bewertung durch die EFSA genehmigt wurde, zum Beispiel über die Rolle von Vitamin C für die normale Funktion des Immunsystems. Die Worte „heilt“ oder „bekämpft“ in Verbindung mit dem Namen einer Krankheit sind ein Warnsignal.

Was ist der Unterschied zwischen einem OTC-Medikament und einem Nahrungsergänzungsmittel?

Ein OTC-Medikament wird ohne Rezept abgegeben, bleibt jedoch ein vollwertiges Arzneimittel mit einer Genehmigung der URPL und nachgewiesener Wirksamkeit. Ein Nahrungsergänzungsmittel ist Lebensmittel nach einer Mitteilung beim GIS, ohne eine solche Anforderung. Beide können dieselbe Substanz enthalten, jedoch unterliegt nur das Medikament der Pharmakovigilanz und hat klinische Indikationen, die in der Produktinformation (ChPL) festgehalten sind.

Welche Nahrungsergänzungsmittel sollten vor einer Operation abgesetzt werden?

Vor einem geplanten Eingriff sollten Präparate, die die Blutgerinnung beeinflussen, abgesetzt werden: hochdosierte Omega-3-Fettsäuren, Vitamin E, Knoblauch, Ginseng, Ginkgo biloba und Johanniskraut. Der Termin wird vom Anästhesisten festgelegt, normalerweise ein bis zwei Wochen vor der Operation. Fügen Sie die Nahrungsergänzungsmittel auf die gleiche Liste wie die Medikamente hinzu, die Sie vor dem Eingriff abgeben.

Wenn du die Etiketten bestimmter Produkte vergleichen möchtest, schau in den Bereich Nahrungsergänzungsmittel.

Der Artikel hat informativen und edukativen Charakter und stellt keine medizinische Beratung dar. Konsultiere vor Beginn der Supplementierung einen Arzt, insbesondere wenn du regelmäßig Medikamente einnimmst, schwanger bist oder stillst oder chronisch erkrankt bist.

Autor: Michał Waluk · Veröffentlicht: 2026-05-20 · Aktualisiert: 2026-08-08