Polfarmex und Hanfblüten: was das Register bestätigt und was nicht darin enthalten ist

Wer ist Polfarmex und woher stammt sein Hanfblüten?

Polfarmex ist ein polnisches Pharmaunternehmen aus Kutno, das seit 1989 tätig ist und für das Hanfblüten ein Randangebot darstellen. Das Unternehmen ist im nationalen Verzeichnis der pharmazeutischen Rohstoffe für eine Position mit Hanfblüten verantwortlich. Wo das Rohmaterial herkommt, gibt das öffentliche Verzeichnis nicht preis, da es kein Feld für den Hersteller enthält.

Das Unternehmen wurde 1989 unter dem Namen Polfa-Farmex gegründet und begann mit dem Handel von Arzneimitteln und importierten Rohstoffen. Das Werk in Kutno wurde 1994 begonnen, damals wurde auch der aktuelle Name angenommen, und 1999 wurde die Einheit in eine Aktiengesellschaft umgewandelt. Das heutige Angebot umfasst rezeptpflichtige Medikamente, rezeptfreie Präparate, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika, mit einer Beschäftigung von etwa dreihundertdreißig Personen. Die Unternehmenszeitleiste auf der Website des Unternehmens reicht von 1989 bis zur Verlagerung des biotechnologischen Labors im Jahr 2023 und erwähnt Hanf kein einziges Mal.

Die Rolle, die dieses Unternehmen bei den Hanfblüten spielt, wird im Dokument direkt als: verantwortliche Stelle bezeichnet. Die Genehmigung mit der Nummer 30075 gilt bis zum 7. September 2027, und da eine solche Genehmigung grundsätzlich für fünf Jahre erteilt wird, wurde die Entscheidung wahrscheinlich im Herbst 2022 getroffen, was mit dem von der Fachpresse angegebenen Registrierungsjahr übereinstimmt. Das Datum der Erteilung steht im Verzeichnis nicht. Verantwortlich zu sein bedeutet weder Anbau noch Verarbeitung. Der nationale Anbau von Hanf für pharmazeutische Rohstoffe wurde 2022 rechtlich möglich, aber die ersten polnischen Ernten werden erst für 2027 angekündigt, sodass die heute in Apotheken ausgegebenen Hanfblüten aus dem Import stammen. In den Materialien des Unternehmens gibt es keinen Hinweis auf eine eigene Plantage.

Welche Sorten von Polfarmex gelangen in die polnischen Apotheken?

Eine. Das Apothekeninventar dieses Dienstes verbindet mit Polfarmex ausschließlich Pink Kush, eine Sorte mit einem Profil, das von Nerolidol geleitet wird. Derselbe Handelsname steht jedoch auch bei vier anderen verantwortlichen Stellen, sodass das Etikett mit der Sorte noch nicht sagt, wessen Hanfblüten der Patient in der Apotheke erhält.

Das Verzeichnis der pharmazeutischen Rohstoffe kennt keine Sortennamen. Von 56 Positionen mit Hanfblüten trägt nur eine in ihrem Namen die Bezeichnung des Kultivars, und ihre Genehmigung ist 2023 abgelaufen. Der Rest, einschließlich der Position des hier beschriebenen Unternehmens, ist ausschließlich mit der deklarierten Inhaltsstoffkonzentration beschrieben. Die Zuordnung einer Sorte zu einer Position stammt daher aus Apothekenkatalogen und Verkaufsbeschreibungen, nicht aus einer Entscheidung der Behörde. Der registrierte Name trägt jedoch einen deklarierten Wert in sich, weshalb wir ihn ohne diesen Teil zitieren und den Wert separat als Bereich beschreiben.

Die Aktualität einer solchen Aufstellung ist fragil. Die Genehmigung läuft nach fünf Jahren ab, das Unternehmen kann die Position ohne Ankündigung aus dem Verkehr ziehen, und die Apotheke bestellt das, was gerade der Großhandel hat. Den aktuellen Stand führen wir separat, in der Übersicht der verfügbaren Sorten, und dort gelangen die Änderungen des Sortiments hin. Die Kategorie im Geschäft Trockenheit umfasst Produkte, die rezeptfrei erhältlich sind, und deckt sich nicht mit dem hier beschriebenen pharmazeutischen Rohmaterial. Das Terpenprofil, der Stammbaum und die Apothekenversionen dieser Sorte werden in einem separaten Beitrag über Rosa Kush.

Was unterscheidet die verantwortliche Stelle vom Hersteller des Rohmaterials?

Im Umfang der Verantwortung. Die verantwortliche Stelle ist für die in den Verkehr gebrachte Position und deren Qualität gegenüber der Behörde verantwortlich, der Hersteller baut physisch das Pflanzenmaterial an oder verarbeitet es. Das öffentliche Verzeichnis der pharmazeutischen Rohstoffe listet nur den ersten auf, sodass der Leser darin nichts zu suchen hat, wenn er nach der Herkunft der Hanfblüten fragt.

Das Verzeichnis hat zehn Rubriken: die Ordnungsnummer, den Namen der Position, den gebräuchlichen Namen, die Stärke, die Form, die Genehmigungsnummer, das Ablaufdatum, die verantwortliche Stelle, die Verpackungen und den Wirkstoff. Zum Zeitpunkt des Schreibens sind darin 56 Positionen mit Hanfblüten aufgeführt, die auf 20 verantwortliche Stellen verteilt sind. Die meisten Positionen hat Canopy Growth, die wenigsten haben die Stellen, die einen einzelnen Hanfblüten registriert haben, und zu dieser zweiten Gruppe gehört Polfarmex.

In diesem Dokument gibt es keine Rubriken für den Hersteller, das Anbauland oder den Sortennamen. Das ist kein redaktionelles Versäumnis: Die Liste dient der Identifizierung von Positionen im Handel und nicht der Beschreibung der Lieferkette. Die Konsequenz für den Leser ist jedoch konkret. Zwei Positionen mit demselben deklarierten Wert, die von zwei verschiedenen Unternehmen geführt werden, können aus demselben Anbau stammen oder aus zwei weit voneinander entfernten, und aus der Liste selbst lässt sich das nicht klären. Wer mehr wissen möchte, muss auf die Zulassungsentscheidung oder die Chargendokumentation zurückgreifen, und keines dieser Dokumente wird online veröffentlicht.

Was unterscheidet das Rohmaterial von Polfarmeks von dem anderer Unternehmen?

Nur der deklarierte Gehalt und nichts weiter, was in einem öffentlichen Dokument überprüft werden könnte. Die Genehmigung verbindet die Position mit einem bestimmten nominalen THC-Wert, von dem die Hersteller um ein Zehntel abweichen dürfen, sodass der zulässige Bereich 16,2-19,8% beträgt. Der Rest der Unterschiede ist eine Handelsdeklaration, kein amtlicher Eintrag.

Der deklarierte Wert dieser Position hebt sich ebenfalls nicht hervor. Im Verzeichnis stehen fünf Positionen mit Hanfblüten mit der gleichen nominalen Stärke: neben Polfarmex sind das S-LAB, Tilray, Synoptis Pharma und Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa. Vier von ihnen werden von in Polen registrierten Unternehmen geführt, eines wird von einer portugiesischen Gesellschaft betrieben.

Was die Serien tatsächlich unterscheidet, ist das Analysezertifikat, das jeder Charge beigefügt wird. Es gelangt in die Großhandels- und Apotheken, nicht in die Verpackung, die dem Patienten ausgehändigt wird, und enthält das Ergebnis der Gehaltsbestimmung sowie der Reinheitsprüfung. Die amtliche Liste sagt jedoch nichts über die Trocknungsmethode, nichts über die Dekontamination und nichts über die Zusammensetzung der Öle aus. Wenn ein Geschäft von sorgfältigem Anbau oder außergewöhnlicher Qualität einer Charge spricht, verweist es auf keinen Eintrag, der überprüft werden könnte. Die Trennung dieser beiden Ebenen ist bei diesem Rohmaterial wichtiger als bei einem gewöhnlichen Medikament, da der Patient die Beschreibungen der Geschäfte vergleicht und nicht die Produktmerkmale, die für Rohmaterialien nicht erstellt werden.

Stammt das Rohmaterial von Polfarmeks aus demselben Betrieb wie Tilray und S-LAB?

Das ist unklar, und kein öffentliches Dokument klärt das. Die Behauptung über eine gemeinsame Herkunft kursiert in Fachportalen, basiert jedoch auf einer Beziehung, nicht auf einem Eintrag im Register. Die Liste der pharmazeutischen Rohstoffe nennt den Hersteller nicht, sodass sich diese These weder bestätigen noch widerlegen lässt.

Dokumentiert ist Folgendes: Beide polnischen Positionen der Marke Tilray gehören zur Tilray Portugal Unipessoal Lda., und der Hersteller gibt auf seiner eigenen Website an, dass sein Betrieb in Cantanhede, Portugal, über ein Zertifikat für gute Herstellungspraxis verfügt. Die Position S-LAB gehört zu einem in Polen registrierten Unternehmen, die Position von Polfarmeks zu einer Aktiengesellschaft aus Kutno. Bei keiner dieser beiden wird der Name des Herstellers genannt.

Die These stammt aus Texten eines Fachportals vom Mai 2025. Ihr Autor schreibt, dass Tilray der Hersteller von Hanfblüten für mehrere polnische Unternehmen ist, einschließlich der hier beschriebenen Gesellschaft, und dass ihr Register mit Tilray verbunden ist. Keiner dieser Texte nennt eine Quelle, und die Notiz über den Autor beschreibt ihn als Mitarbeiter der Verkaufsabteilung eines konkurrierenden Unternehmens aus demselben Markt. Das bedeutet nicht, dass die These falsch ist. Es bedeutet nur, dass wir eine Beziehung einer interessierten Partei haben und diese so gelesen werden muss, bis jemand eine Entscheidung oder einen Vertrag vorlegt.

Die Übereinstimmung der Daten spricht für die These. Drei Genehmigungen für Hanfblüten mit demselben nominalen Gehalt verlieren am 1. Juli, 28. Juli und 7. September 2027 ihre Gültigkeit, wurden also im Abstand von zehn Wochen im Sommer 2022 erteilt. Eine Übereinstimmung im Kalender ist jedoch kein Beweis für einen gemeinsamen Anbau.

Was ist über das Rohmaterial von Polfarmeks bekannt und was nicht?

Es ist so viel bekannt, wie in der Rubrik der Liste steht: Genehmigungsnummer, Gültigkeitsdauer, Form, Verpackungsgröße und Name des Wirkstoffs. Es ist unklar, wer die Pflanze angebaut hat, welche Zusammensetzung sie an ätherischen Ölen hat und ob die nachfolgenden Chargen aus derselben Zucht stammen. Das Unternehmen selbst veröffentlicht dazu nichts.

Auf der Seite der Dokumentation steht das Analysezertifikat für jede Charge. Es sagt, und nicht die Beschreibung im Katalog, wie viel in der jeweiligen Verpackung tatsächlich ausgewiesen wurde. Die Deklarationen der Positionen, unter denen dieselbe Sorte in polnischen Apotheken ausgegeben wird, umfassen zusammen den Bereich von 16,2-24,2% THC, da sie sich aus separaten registrierten Positionen mehrerer Unternehmen zusammensetzen und nicht aus den Spannen einer von ihnen.

Auf der Seite des Marketingmaterials steht alles, was über dieses Rohmaterial von Geschäften und Portalen geschrieben wird: Beschreibung des Aromas, zugewiesene Wirkung, empfohlene Indikationen. Das beschriebene Unternehmen selbst firmiert diese Inhalte nicht. Ihre Website listet verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Präparate, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika auf und enthält kein Wort über Hanf, auch nicht in der Unternehmenszeitleiste bis 2023. Ein Unternehmen, das über ein Produkt nichts sagt, hinterlässt auch nichts zur Überprüfung, und die Berichte von Patienten, die in Foren zirkulieren, beschreiben die Erfahrungen mit einer bestimmten Verpackung, nicht mit der gesamten Registrierung.

Welche Nebenwirkungen wurden nach dem Rohmaterial von Polfarmeks gemeldet?

Keine, die diesem Unternehmen zugeordnet werden könnten. Öffentliche Aufstellungen trennen die Meldungen nicht nach registrierten Positionen, und bei Hanfblüten trennen sie sie nicht einmal nach Herstellern. Das bedeutet nicht, dass es keine Meldungen gab. Es bedeutet nur, dass niemand sie in dieser Aufschlüsselung veröffentlicht.

Der Grund ist systemisch. Die im März 2025 zitierte Antwort des Gesundheitsministers besagt, dass pharmazeutisches Rohmaterial mit Hanfblüten nicht der direkten Aufsicht des Präsidenten des Zulassungsamtes unterliegt und die Unternehmen, die damit handeln, nicht verpflichtet sind, an das Integrierte System zur Überwachung des Handels mit Arzneimitteln zu berichten. Die Aufsicht über den Import erfolgt quantitativ. Die Meldung wird einem Rezeptarzneimittel mit einer bestimmten Chargennummer zugeordnet und nicht dem Namen des Unternehmens, der auf der Verpackung steht.

Berichte über unerwünschte Wirkungen werden für das Arzneimittel mit einer Seriennummer gesammelt und nicht für den Namen der Sorte, sodass das Folgende sich auf Hanfblüten als Gruppe von Rohstoffen bezieht. Vor allem wiederholen sich Mundtrockenheit, gerötete Augen und beschleunigter Herzschlag. Selten werden Schwindel bei schnellem Aufstehen, Tagesmüdigkeit und vorübergehende Verschlechterung des Kurzzeitgedächtnisses sowie Angst, die mit der Dosis zunimmt, beschrieben. Eine separate Angelegenheit sind gleichzeitig eingenommene Medikamente, insbesondere Beruhigungsmittel und solche, die die Blutgerinnung beeinflussen: deren Bewertung erfordert Kenntnis der gesamten Liste der Präparate, nicht der Beschreibung der Pflanze. Die Häufigkeit dieser Symptome geben wir nicht numerisch an, da öffentliche Aufstellungen für Hanfblüten in Polen diese nicht nach einzelnen Produkten aufschlüsseln.

Häufig gestellte Fragen zu Hanfblüten von Polfarmeks

Baut Polfarmex Hanf in Polen an?

Nichts deutet darauf hin. Die Liste der pharmazeutischen Rohstoffe nennt das Unternehmen ausschließlich als verantwortliche Stelle für die in den Handel zugelassene Position, und es gibt einfach keine Rubriken für den Hersteller oder das Anbauland in dieser Liste. Die Materialien des Unternehmens selbst erwähnen Hanf nicht.

Wie viele Sorten von Polfarmeks sind in polnischen Apotheken erhältlich?

Eine registrierte Position, die in Apothekenkatalogen mit der Sorte Pink Kush verbunden ist. Die aktuelle Verfügbarkeit führen wir in einer separaten Aufstellung, da die Position ohne Ankündigung aus dem Handel verschwinden und nach einigen Monaten zurückkehren kann.

Sind die Hanfblüten von Polfarmeks dieselben wie die von Tilray?

Das ist unklar. Die Behauptung über einen gemeinsamen Hersteller stammt aus der Fachliteratur ohne angegebene Quelle, und die öffentliche Liste enthält keine Daten, die es ermöglichen würden, dies in die eine oder andere Richtung zu überprüfen.

Bis wann gilt die Genehmigung für das Rohmaterial von Polfarmeks?

Bis zum 7. September 2027, gemäß der Liste der pharmazeutischen Rohstoffe. Genehmigungen für pharmazeutisches Rohmaterial werden für fünf Jahre erteilt, sodass die Position nach diesem Datum entweder verlängert oder aus dem Handel genommen wird.

Warum geben wir keine einzelne Zahl an, die die Potenz dieses Rohmaterials beschreibt?

Weil der deklarierte Wert eine Toleranz von zehn Prozent hat und eine einzelne Zahl Genauigkeit suggerieren würde, die nicht vorhanden ist. Für die Position von Polfarmeks beträgt der zulässige Bereich 16,2-19,8% THC, und dieser beschreibt, was tatsächlich in die Verpackung gelangen kann.

Wo finde ich das Terpenprofil der Sorte, die unter dieser Position aufgeführt ist?

In einem separaten Beitrag über Pink Kush, da das Profil die Sorte beschreibt und nicht das verantwortliche Unternehmen. Das Verzeichnis der pharmazeutischen Rohstoffe enthält kein Profil zu einer Position, daher stammen die Daten zur Zusammensetzung immer aus außerhalb des offiziellen Dokuments.

Hanfblüten sind pharmazeutische Rohstoffe, die auf Rezept eines Arztes in der Kategorie Rpw ausgegeben werden, und die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel, die an die Öffentlichkeit gerichtet ist, bleibt verboten. Das Material hat informativen Charakter und ersetzt nicht das Gespräch mit dem behandelnden Arzt. Der redaktionelle Text wurde von der Redaktion vorbereitet. ubucha.pl.