Aurora in der polnischen Apotheke: zehn Sorten, von denen acht niemand sonst liefert

• Skala. 10 Sorten im Verzeichnis, in 19 Apothekenpositionen.
• Was Sie woanders nicht kaufen können. 8 davon liefert ausschließlich dieser Hersteller, daher bedeutet eine Unterbrechung seiner Lieferung das Fehlen dieser Sorten, nicht eine andere Version davon.
• Portfolio-Profil. Führend ist Limonen, in 3 von 10 Sorten, daneben Terpinolen, Myrcen, Nerolidol.
• Was fehlt. Für 3 von 10 Sorten bleibt die Abstammung unbestimmt und wir fügen sie nicht aufgrund ähnlicher Namen hinzu.

Wer ist Aurora und woher stammt das unter diesem Namen verkaufte Material?

Aurora ist das kanadische Unternehmen Aurora Cannabis mit Sitz in Edmonton, Alberta. Auf dem polnischen Etikett erscheint jedoch ihre Berliner Tochtergesellschaft Aurora Deutschland, früher Pedanios, und diese ist im Register als verantwortliche Stelle für das Material eingetragen. Das Unternehmen betreibt in Polen weder Anbau noch Herstellung.

Die Berliner Gesellschaft wurde 2015 unter dem Namen Pedanios gegründet und beschäftigte sich mit dem Großhandel von medizinischem Cannabis in Deutschland. Der kanadische Eigentümer übernahm sie 2017, und im August 2018 wurde das Schild in Aurora Deutschland geändert, damit das Etikett die Marke der Muttergesellschaft trägt. Diese Eigentumsordnung erklärt, warum im polnischen Verzeichnis ein deutsches Unternehmen steht, obwohl die gesamte Gruppe kanadisch ist.

Die Präsenz auf unserem Markt hat die Form eines Eintrags im Register der pharmazeutischen Rohstoffe, die für den Handel zugelassen sind, und nicht eines Produktionsbetriebs oder Handelsvertreters. In einer Antwort auf eine parlamentarische Anfrage aus Dezember 2019 nannte das Gesundheitsministerium fünf zu diesem Zeitpunkt registrierte Cannabisrohstoffe: vier, die Aurora Deutschland zugeordnet sind, und einen der Firma Canopy Growth Polska. Dies berichtete der Dienst farmacja.pl Ende Januar 2020. Alle sind für die Herstellung von Rezepturarzneimitteln in der Apotheke bestimmt und nicht zur Abgabe als fertiges Arzneimittel.

Woher das Pflanzenmaterial in den Chargen stammt, die nach Polen gelangen, konnten wir nicht feststellen. Die Gruppe betreibt Anlagen in Kanada und Anbau in Leuna, Sachsen-Anhalt, und der Eintrag im Register weist die verantwortliche Stelle aus, nicht die Plantage. Das Herkunftsland einer bestimmten Charge ist in der Dokumentation ihrer Freigabe vermerkt, auf die es keinen öffentlichen Zugriff gibt.

Welche Sorten von Aurora gelangen in die polnischen Apotheken?

Zehn. In der Übersicht, die fünfundachtzig Kultivare umfasst, die in polnischen Apotheken erhältlich sind, ist Aurora für zehn Namen verantwortlich, was ihr den fünften Platz unter sechzehn Herstellern einbringt. Acht dieser Namen sind im Verzeichnis bei keinem anderen Anbieter zu finden, sodass das Verschwinden dieses Unternehmens sie gleichzeitig vom Markt nehmen würde.

Die Konkurrenz hat in dieser Übersicht zwei Positionen. Pink Kush steht in Apotheken in acht registrierten Positionen von fünf Herstellern, und Ghost Train Haze in zwei, von Aurora sowie S-LAB, dessen gesamtes Portfolio in einer separaten Diskussion beschrieben wird. Die übrigen acht Namen sind ausschließlich unter diesem einen Anbieter aufgeführt.

Exklusivität ist hier kein Qualitätsmerkmal, sondern eine Folge der Art und Weise, wie das Material auf den Markt kommt. Der Eintrag im Register betrifft die Position eines bestimmten Unternehmens und nicht die Sorte als solche, sodass die Genetik, die weltweit unter einem bekannten Namen zirkuliert, in der polnischen Apotheke möglicherweise kein Pendant hat. Wenn ein solches Unternehmen eine Position zurückzieht, verschwindet der Name vollständig aus dem Verzeichnis und kann nicht ersetzt werden.

Die führenden Terpene sind in diesem Dutzend ungleich verteilt. Limonen führt in drei Positionen, Terpinolen und Myrcen in zwei, und Nerolidol, Caryophyllen und Pinen schließen die Liste mit jeweils einer ab. Prozentanteile bei diesen Namen geben wir nicht an, und der Grund wird weiter unten bei den Beweislagen erläutert.

Warum kann das Wort Aurora im Apothekenverzeichnis irreführend sein?

Weil es einmal den Hersteller bezeichnet und einmal Teil des Sortennamens sein kann. Im polnischen Register heißt die Position Cannabis flos Aurora Deutschland GmbH und das Wort Aurora ist dort die Bezeichnung des Unternehmens. Es gibt jedoch die Sorte Aurora Indica, bei der dasselbe Wort zum Namen der Pflanze gehört.

Aurora Indica stammt aus der Zuchtarbeit von Nirvana Seeds und ist eine Kreuzung der Sorten Afghani und Northern Lights, die als nahezu reine Indica beschrieben wird. Mit dem kanadischen Unternehmen verbindet sie nichts außer dem Klang. In der Übersicht, auf der dieser Cluster basiert, trägt keine Apothekenposition einen solchen Namen, sodass jedes Auftreten des Wortes Aurora im polnischen Verzeichnis heute die Bezeichnung des Herstellers ist. Diese Feststellung basiert auf den Daten, nicht auf einer Annahme zur Vereinfachung.

Dasselbe Missverständnis tritt jedoch im Verzeichnis unter einem anderen Wort auf. Sirius erscheint zweimal: einmal als Position von S-LAB, einmal als Tilray Sirius, wo der Teil Tilray zum Handelsnamen der Sorte gehört und nicht als Bezeichnung des Unternehmens angefügt ist. Ein Werkzeug, das den Namen des Unternehmens von der Etikette entfernt, muss eine öffentliche Liste solcher Ausnahmen haben, denn aus dem Schriftzug allein lässt sich das nicht ableiten.

Hinzu kommt eine zweite Ebene des Missverständnisses. Der registrierte Name der Position von Aurora enthält überhaupt keinen Sortennamen: er trägt die Bezeichnung des Unternehmens, den deklarierten Gehalt an Wirkstoffen und den direkt eingetragenen Spielraum von zehn Prozent in jede Richtung. Handelsnamen wie Delahaze oder Ghost Train Haze werden erst in Klammern von der Apothekenbasis hinzugefügt. Der Patient liest also zwei Namenssysteme gleichzeitig, und diese sind die Quelle der meisten Verwirrungen, nicht die Pflanze selbst.

Wie unterscheidet sich das Material von Aurora von dem anderer Hersteller?

Formal nichts. Wie die anderen liefert Aurora pharmazeutisches Material, das auf Rezept des Arztes in der Kategorie Rpw ausgegeben wird, mit deklariertem Gehalt und eingetragenem Abweichungsbereich. Unterschiede zeigen sich erst im Verzeichnis: acht von zehn Namen haben bei uns keinen zweiten Anbieter, und eine Position ist anders beschrieben als ihre Namensvetter.

Diese eine Position ist Pink Kush. Unter diesem Namen stehen in Apotheken acht registrierte Positionen von fünf Herstellern, und das Verzeichnis weist sieben von ihnen Nerolidol als führendes Terpen zu. Den Positionen von Aurora wird Myrcen zugeordnet. Der Handelsname ist derselbe, die Profilbeschreibung jedoch nicht, und das Verzeichnis sagt nicht, ob es sich um einen anderen Phänotyp, eine andere Charge oder nur ein anderes Labor handelt. Der Unterschied ist in den Daten überprüfbar und unterscheidet dieses Material, nicht die Qualitätsdeklaration.

Der Prozess und die Standardisierung beschreibt das Unternehmen selbst, und so müssen diese Sätze gelesen werden. Die polnische Version ihrer Website gibt an, dass die Produktion den EU-GMP-Normen entspricht, der Anbau den GACP-Richtlinien folgt und die Tests Reinheit, Potenz und Gehalt an aktiven Inhaltsstoffen umfassen. Dies sind Herstellererklärungen, nicht das Ergebnis einer unabhängigen Kontrolle: bei keiner von ihnen steht eine Zertifikatsnummer oder eine Chargendokumentation, und die Unterseiten zur Produktion, auf die die Suchergebnisse verweisen, leiten heute auf die Hauptseite um.

Überprüfbar ist jedoch der Eintrag im Register selbst. Dieser legt die Ausgabekategorie, die Form des Materials und die zulässige Abweichung vom deklarierten Wert fest, und dieser, nicht das Werbematerial, bestimmt die Grenzen dessen, was die Apotheke aus einer solchen Verpackung ausgeben kann.

Was ist über das Material dieses Herstellers bekannt und was nicht?

Aus der Dokumentation ist so viel bekannt, wie der Eintrag im Register sagt: Ausgabekategorie, Form des Materials, deklarierten Gehalt und zulässige Abweichung. Der Rest stammt aus beschreibenden Datenbanken und dem Material des Unternehmens. Klinische Studien für das Material dieses Herstellers als solches wurden nicht veröffentlicht, und Analysenzertifikate einzelner Chargen werden öffentlich nicht zur Verfügung gestellt.

Der Zustand der Beschreibung dieser zehn Sorten lässt sich zählen. Fünf von ihnen werden von zwei polnischen Profil-Datenbanken gleichzeitig beschrieben, und in jedem dieser fünf Fälle weichen die Listen der Duftstoffe voneinander ab. Bei Farm Gas und Black Jelly stimmen die Quellen genau in einem Stoff überein, während der Rest nur von einer von ihnen erwähnt wird. Die verbleibenden fünf werden von einer Quelle beschrieben, sodass es keinen Vergleich gibt. Bei vier Namen stimmen die Beschreibungen nicht einmal darin überein, ob die Position eine Indica, Sativa oder Hybride ist.

Prozentanteile bei den Duftstoffen geben wir nicht an, und das ergibt sich aus der Messung, nicht aus Vorsicht. In der Profil-Datenbank stehen zwölf Datensätze für die Position dieses Herstellers. Wir haben die angegebenen Anteile in jedem von ihnen summiert: die niedrigste Summe beträgt einundsechzig, die höchste einundneunzig, die Medianzahl liegt bei neunundsiebzig. Kein Datensatz erreicht hundert, sodass zwischen neun und neununddreißig Punkten fehlen, über die die Quelle nichts sagt. Der Prozentsatz, für den niemand die Berechnungsgrundlage unterschrieben hat, liest sich in der Arzneimittelbeschreibung wie das Ergebnis einer Laborbestimmung, obwohl es das nicht ist, und deshalb lassen wir nur die Zusammensetzung stehen.

Diese gleiche Datenbank zeigt noch zwei Dinge. Electric Honeydew hat bei diesem Hersteller zwei separate registrierte Positionen mit unterschiedlichem deklarierten Gehalt, und das Duftprofil wurde ihnen identisch zugeordnet, was die Einheit betrifft. Pink Kush hat es umgekehrt: zwei Datensätze mit derselben Registrierungsbezeichnung, einer aktuell und einer als zurückgezogen gekennzeichnet, und die Listen der Stoffe in ihnen unterscheiden sich. Die Berichte von Patienten, die in Foren zirkulieren, beschreiben hingegen einzelne Verpackungen ohne Vergleichsgruppe und ohne Wissen über die Dosis, sodass sie Erfahrung und nicht Beweis für das Material als Ganzes sind.

Welche Nebenwirkungen wurden nach dem Material von Aurora gemeldet?

Einzeln keine. Es gibt kein öffentliches Verzeichnis, das Meldungen diesem Hersteller zuordnet, da die Überwachung der Sicherheit für Verpackungen mit einer Chargennummer erfolgt und nicht für den Namen des Unternehmens. Der Name Aurora ist in diesem System keine Einheit, die gezählt werden könnte, und die Anzahl ihrer Positionen im Verzeichnis ändert daran nichts.

Meldungen über Nebenwirkungen werden für das Arzneimittel mit einer Chargennummer gesammelt und nicht für den Sortennamen, sodass das Folgende für das Cannabis-Material als Gruppe gilt. Wiederholt werden vor allem Mundtrockenheit, gerötete Augen und beschleunigter Herzschlag beschrieben. Seltener werden Schwindel bei schnellem Aufstehen, Tagesmüdigkeit und vorübergehende Verschlechterung des Kurzzeitgedächtnisses sowie Angstzustände, die mit der Dosis zunehmen, beschrieben. Eine separate Angelegenheit sind gleichzeitig eingenommene Medikamente, insbesondere Beruhigungsmittel und solche, die die Blutgerinnung beeinflussen: deren Bewertung erfordert Kenntnisse über die gesamte Liste der Präparate, nicht über die Beschreibung der Pflanze. Die Häufigkeit dieser Symptome geben wir nicht zahlenmäßig an, da öffentliche Verzeichnisse für Cannabis-Material in Polen diese nicht auf einzelne Produkte aufteilen.

Eine Meldung über eine Charge, die unter dem Namen dieses Herstellers gekauft wurde, wird dorthin gerichtet, wo jede andere auch: an den behandelnden Arzt oder Apotheker, und formal an die Registrierungsbehörde, immer mit der Chargennummer von der Verpackung. Diese Nummer ist die einzige Information, die das Symptom mit einem bestimmten Material verbindet. Der Name der Sorte allein reicht nicht aus, denn wie oben zu sehen ist, kann er mehrere registrierte Positionen mit unterschiedlichen Beschreibungen umfassen.

Wie verändert sich die Verfügbarkeit der Positionen von Aurora in Apotheken?

Unregelmäßig und ohne Vorankündigung. Der Eintrag im Register betrifft die Position eines bestimmten Unternehmens, und ob das Material im Regal steht, hängt von der Charge ab, die gerade freigegeben wurde und zu den Großhändlern gelangt ist. Ein Name, der im Verzeichnis steht, kann also wochenlang in keiner Apotheke im Land verfügbar sein.

Das zeigt sich auch in den beschreibenden Daten. Eine der beiden Positionen von Pink Kush dieses Herstellers ist in der Profil-Datenbank als zurückgezogen gekennzeichnet, obwohl der Registrierungsname derselbe bleibt, und bei Electric Honeydew haben zwei Positionen mit unterschiedlichem deklarierten Gehalt unterschiedliche Verfügbarkeiten. Das Verzeichnis der Sorten und das Verzeichnis dessen, was in einer bestimmten Woche gekauft werden kann, sind also zwei verschiedene Sammlungen und sollten nicht verwechselt werden.

Der aktuelle Stand des Regals ist nur der Apotheke bekannt, die das Rezept ausführt, da der Großhändler ihn von Tag zu Tag ändert. Die Zusammenstellung von Namen, die heute überhaupt dort landen dürfen, hat hingegen eine Übersicht über die verfügbaren Sorten gesammelt. Eine separate Angelegenheit ist das Wort Material: eine Apothekenposition aus der Kategorie Rpw und Waren aus der Ladenkategorie Material unterliegen völlig unterschiedlichen Vorschriften, obwohl sie in der Suchmaschine auf einer Liste landen.

Häufig gestellte Fragen zu dem Material von Aurora

Betreibt Aurora Cannabis in Polen?

Nein. Im polnischen Register ist es als verantwortliche Stelle für das Material eingetragen, nicht als Hersteller, der Anbau an der Weichsel betreibt. Die Muttergesellschaft ist kanadisch, die im Etikett angegebene Stelle ist deutsch, und das Herkunftsland einer bestimmten Charge wird im öffentlichen Verzeichnis nicht angegeben.

Wie viele Sorten von Aurora gibt es in polnischen Apotheken?

Zehn Namen in einer Übersicht, die fünfundachtzig Kultivare umfasst. Das ergibt den fünften Platz unter sechzehn Herstellern, die auf diesem Markt präsent sind, hinter S-LAB, Tilray, Synoptis Pharma und Canopy Growth.

Ist Aurora Indica eine Sorte dieses Herstellers?

Nein. Aurora Indica ist ein Kultivar, der von Nirvana Seeds aus einer Kreuzung der Sorten Afghani und Northern Lights hervorgegangen ist und mit dem kanadischen Unternehmen verbindet ihn nichts außer dem Wort. Im Verzeichnis, auf dem dieser Text basiert, steht übrigens keine Apothekenposition mit diesem Namen.

Warum steht der Sortenname nicht im Registrierungsnamen?

Weil der Registrierungsname das Material durch die verantwortliche Stelle und den deklarierten Gehalt mit Abweichungsbereich beschreibt und nicht durch den Kultivar. Der Handelsname wie Delahaze wird erst in Klammern von der Apothekenbasis hinzugefügt, außerhalb des Registers.

Veröffentlicht Aurora die Ergebnisse der Tests ihrer Chargen?

Wir haben solche Dokumente nicht gefunden. Die polnische Website des Unternehmens beschreibt die Produktionsstandards und den Umfang der Tests, veröffentlicht jedoch keine Analysenzertifikate für einzelne Chargen, und ihre Unterseiten zur Produktion leiten heute auf die Hauptseite um.

Welche Sorten von Aurora haben in der Apotheke Konkurrenz?

Zwei. Pink Kush steht im Verzeichnis in acht registrierten Positionen von fünf Herstellern, und Ghost Train Haze in zwei, von Aurora und S-LAB. Die übrigen acht Namen haben keinen zweiten Anbieter.

Cannabisblüten sind pharmazeutisches Material, das auf Rezept des Arztes in der Kategorie Rpw ausgegeben wird. Das Material hat informativen Charakter und ersetzt nicht die Konsultation mit dem behandelnden Arzt oder die Beratung durch den Apotheker.

Redaktioneller Text: Redaktion ubucha.pl.