Tilray Sirius<\/a>, gdzie cz\u0142on Tilray nale\u017cy do nazwy handlowej odmiany, a nie jest doklejonym oznaczeniem podmiotu. Narz\u0119dzie zdejmuj\u0105ce z etykiety nazw\u0119 sp\u00f3\u0142ki musi mie\u0107 jawn\u0105 list\u0119 takich wyj\u0105tk\u00f3w, bo z samego napisu rozstrzygn\u0105\u0107 si\u0119 tego nie da.<\/p>\nDochodzi do tego druga warstwa nieporozumienia. Nazwa rejestrowa pozycji Aurory w og\u00f3le nie zawiera nazwy odmiany: niesie oznaczenie podmiotu, deklarowan\u0105 zawarto\u015b\u0107 substancji czynnych oraz wpisany wprost margines dziesi\u0119ciu procent w ka\u017cd\u0105 stron\u0119. Nazw\u0119 handlow\u0105 w rodzaju Delahaze albo Ghost Train Haze dokleja w nawiasie dopiero baza apteczna. Pacjent czyta wi\u0119c dwa systemy nazewnicze naraz i to one, nie sama ro\u015blina, s\u0105 \u017ar\u00f3d\u0142em wi\u0119kszo\u015bci pomy\u0142ek.<\/p>\n
<\/p>\n
Czym r\u00f3\u017cni si\u0119 surowiec Aurory od surowca innych wytw\u00f3rc\u00f3w?<\/h2>\n
Formalnie niczym. Tak jak pozostali, Aurora dostarcza surowiec farmaceutyczny wydawany z przepisu lekarza w kategorii Rpw, z deklarowan\u0105 zawarto\u015bci\u0105 oraz wpisanym marginesem odchylenia. R\u00f3\u017cnice wida\u0107 dopiero w wykazie: osiem z dziesi\u0119ciu nazw nie ma u nas drugiego dostawcy, a jedna pozycja opisana jest inaczej ni\u017c jej imienniczki.<\/p>\n
T\u0105 jedn\u0105 pozycj\u0105 jest Pink Kush. Pod t\u0105 nazw\u0105 stoi w aptekach osiem pozycji rejestrowych od pi\u0119ciu wytw\u00f3rc\u00f3w, a wykaz przypisuje siedmiu z nich nerolidol jako terpen wiod\u0105cy. Pozycji Aurory przypisuje mircen. Nazwa handlowa jest ta sama, opis profilu ju\u017c nie, a wykaz nie m\u00f3wi, czy w gr\u0119 wchodzi inny fenotyp, inna partia, czy tylko inne laboratorium. R\u00f3\u017cnica jest sprawdzalna w danych i to ona odr\u00f3\u017cnia ten surowiec, a nie deklaracja o jako\u015bci.<\/p>\n
Proces i standaryzacj\u0119 sp\u00f3\u0142ka opisuje sama i tak trzeba te zdania czyta\u0107. Polska wersja jej witryny podaje, \u017ce produkcja odpowiada normie EU-GMP, uprawa zasadom GACP, a badania obejmuj\u0105 czysto\u015b\u0107, moc oraz zawarto\u015b\u0107 sk\u0142adnik\u00f3w aktywnych. S\u0105 to o\u015bwiadczenia producenta, nie wynik niezale\u017cnej kontroli: przy \u017cadnym z nich nie stoi numer certyfikatu ani dokument partii, a podstrony po\u015bwi\u0119cone produkcji, do kt\u00f3rych prowadz\u0105 wyniki wyszukiwania, przekierowuj\u0105 dzi\u015b na stron\u0119 g\u0142\u00f3wn\u0105.<\/p>\n
Sprawdzalny jest natomiast sam wpis rejestrowy. To on ustala kategori\u0119 wydawania, posta\u0107 surowca oraz dopuszczalne odchylenie od warto\u015bci deklarowanej, i to on, a nie materia\u0142 reklamowy, wyznacza granice tego, co apteka mo\u017ce wyda\u0107 z takiego opakowania.<\/p>\n
<\/p>\n
Co wiadomo, a czego nie wiadomo o surowcu tego wytw\u00f3rcy?<\/h2>\n
Z dokumentacji wiadomo tyle, ile m\u00f3wi wpis rejestrowy: kategoria wydawania, posta\u0107 surowca, deklarowana zawarto\u015b\u0107 oraz dopuszczalne odchylenie. Reszta pochodzi z baz opisowych i z materia\u0142u sp\u00f3\u0142ki. Badania klinicznego dla surowca tego wytw\u00f3rcy jako takiego nie opublikowano, a certyfikat\u00f3w analizy poszczeg\u00f3lnych serii nikt publicznie nie udost\u0119pnia.<\/p>\n
Stan opisu tych dziesi\u0119ciu odmian daje si\u0119 policzy\u0107. Pi\u0119\u0107 z nich opisuj\u0105 dwie polskie bazy profilowe naraz i w ka\u017cdym z tych pi\u0119ciu przypadk\u00f3w wykazy zwi\u0105zk\u00f3w zapachowych si\u0119 rozchodz\u0105. Przy Farm Gas oraz Black Jelly \u017ar\u00f3d\u0142a zgadzaj\u0105 si\u0119 dok\u0142adnie na jednym zwi\u0105zku, a reszt\u0119 wymienia tylko jedno z nich. Pozosta\u0142\u0105 pi\u0105tk\u0119 opisuje jedno \u017ar\u00f3d\u0142o, wi\u0119c nie ma jej z czym zestawi\u0107. Przy czterech nazwach opisy nie zgadzaj\u0105 si\u0119 nawet co do tego, czy pozycja jest indyk\u0105, sativ\u0105 czy miesza\u0144cem.<\/p>\n
Udzia\u0142\u00f3w procentowych przy zwi\u0105zkach zapachowych nie podajemy i wynika to z pomiaru, nie z ostro\u017cno\u015bci. W bazie profilowej stoi dwana\u015bcie rekord\u00f3w dla pozycji tego wytw\u00f3rcy. Zsumowali\u015bmy w ka\u017cdym z nich podane udzia\u0142y: najni\u017csza suma wynosi sze\u015b\u0107dziesi\u0105t jeden, najwy\u017csza dziewi\u0119\u0107dziesi\u0105t jeden, mediana siedemdziesi\u0105t dziewi\u0119\u0107. \u017baden rekord nie dochodzi do stu, wi\u0119c brakuje od dziewi\u0119ciu do trzydziestu dziewi\u0119ciu punkt\u00f3w, o kt\u00f3rych \u017ar\u00f3d\u0142o nie m\u00f3wi nic. Procent, pod kt\u00f3rym nikt nie podpisa\u0142 podstawy obliczenia, czyta si\u0119 w opisie leku jak wynik oznaczenia laboratoryjnego, cho\u0107 nim nie jest, i dlatego zostawiamy sam sk\u0142ad.<\/p>\n
Ta sama baza pokazuje jeszcze dwie rzeczy. Electric Honeydew ma u tego wytw\u00f3rcy dwie osobne pozycje rejestrowe o r\u00f3\u017cnej deklarowanej mocy, a profil zapachowy przepisano im identycznie, co do jednostki. Pink Kush ma odwrotnie: dwa rekordy o tym samym oznaczeniu rejestrowym, jeden aktualny i jeden oznaczony jako wycofany, a listy zwi\u0105zk\u00f3w w nich si\u0119 r\u00f3\u017cni\u0105. Relacje pacjent\u00f3w kr\u0105\u017c\u0105ce po forach opisuj\u0105 za to pojedyncze opakowania bez grupy por\u00f3wnawczej i bez wiedzy o dawce, wi\u0119c s\u0105 do\u015bwiadczeniem, nie dowodem dla surowca jako ca\u0142o\u015bci.<\/p>\n
<\/p>\n
Jakie dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane zg\u0142aszano po surowcu Aurory?<\/h2>\n
Osobno \u017cadnych. Nie istnieje publiczne zestawienie, kt\u00f3re przypisywa\u0142oby zg\u0142oszenia surowcowi tego wytw\u00f3rcy, bo nadz\u00f3r nad bezpiecze\u0144stwem prowadzi si\u0119 dla opakowania z numerem serii, a nie dla szyldu sp\u00f3\u0142ki. Nazwa Aurora nie jest w tym systemie jednostk\u0105, kt\u00f3r\u0105 da\u0142oby si\u0119 policzy\u0107, i nie zmienia tego liczba jej pozycji w wykazie.<\/p>\n
Zg\u0142oszenia o dzia\u0142aniach niepo\u017c\u0105danych zbiera si\u0119 dla produktu leczniczego z numerem serii, a nie dla nazwy odmiany, wi\u0119c poni\u017csze dotyczy suszu konopnego jako grupy surowc\u00f3w. Powtarzaj\u0105 si\u0119 przede wszystkim sucho\u015b\u0107 w jamie ustnej, przekrwienie oczu oraz przyspieszenie akcji serca. Rzadziej opisywane s\u0105 zawroty g\u0142owy przy szybkiej pionizacji, ospa\u0142o\u015b\u0107 w ci\u0105gu dnia i przej\u015bciowe pogorszenie pami\u0119ci \u015bwie\u017cej, a tak\u017ce niepok\u00f3j nasilaj\u0105cy si\u0119 wraz z dawk\u0105. Osobn\u0105 spraw\u0105 s\u0105 leki przyjmowane r\u00f3wnolegle, zw\u0142aszcza uspokajaj\u0105ce i wp\u0142ywaj\u0105ce na krzepni\u0119cie: ich ocena wymaga znajomo\u015bci ca\u0142ej listy preparat\u00f3w, nie opisu ro\u015bliny. Cz\u0119sto\u015bci tych objaw\u00f3w nie podajemy liczbowo, bo publiczne zestawienia dla suszu konopnego w Polsce nie rozdzielaj\u0105 ich na poszczeg\u00f3lne produkty.<\/p>\n
Zg\u0142oszenie dotycz\u0105ce partii kupionej pod szyldem tego wytw\u00f3rcy kieruje si\u0119 tam, gdzie ka\u017cde inne: do lekarza prowadz\u0105cego albo do farmaceuty, a formalnie do urz\u0119du rejestracji, zawsze z numerem serii z opakowania. Ten numer jest jedyn\u0105 dan\u0105 wi\u0105\u017c\u0105c\u0105 objaw z konkretnym surowcem. Sama nazwa odmiany nie wystarczy, bo jak wida\u0107 wy\u017cej, potrafi obejmowa\u0107 kilka pozycji rejestrowych o r\u00f3\u017cnych opisach.<\/p>\n
Jak zmienia si\u0119 dost\u0119pno\u015b\u0107 pozycji Aurory w aptekach?<\/h2>\n
Nier\u00f3wno i bez zapowiedzi. Wpis do rejestru obejmuje pozycj\u0119 konkretnego podmiotu, a to, czy susz stoi na p\u00f3\u0142ce, zale\u017cy od partii, kt\u00f3ra akurat przesz\u0142a zwolnienie i dotar\u0142a do hurtowni. Nazwa obecna w wykazie potrafi wi\u0119c tygodniami nie mie\u0107 pokrycia w \u017cadnej aptece w kraju.<\/p>\n
Wida\u0107 to w samych danych opisowych. Jedna z dw\u00f3ch pozycji Pink Kush tego wytw\u00f3rcy jest w bazie profilowej oznaczona jako wycofana, cho\u0107 nazwa rejestrowa pozostaje ta sama, a przy Electric Honeydew dwie pozycje o r\u00f3\u017cnej deklarowanej mocy maj\u0105 przypisan\u0105 r\u00f3\u017cn\u0105 dost\u0119pno\u015b\u0107. Wykaz odmian i wykaz tego, co da si\u0119 kupi\u0107 w konkretnym tygodniu, to zatem dwa r\u00f3\u017cne zbiory i nie nale\u017cy ich myli\u0107.<\/p>\n
Bie\u017c\u0105cy stan p\u00f3\u0142ki zna wy\u0142\u0105cznie apteka realizuj\u0105ca recept\u0119, bo hurtownia zmienia go z dnia na dzie\u0144. Zestawienie nazw, kt\u00f3re w og\u00f3le maj\u0105 dzi\u015b prawo tam trafi\u0107, zebra\u0142 natomiast przegl\u0105d dost\u0119pnych odmian<\/a>. Osobn\u0105 spraw\u0105 jest samo s\u0142owo susz: pozycja apteczna z kategorii Rpw i towary z sklepowej kategorii suszu<\/a> podlegaj\u0105 zupe\u0142nie innym przepisom, cho\u0107 w wyszukiwarce l\u0105duj\u0105 na jednej li\u015bcie.<\/p>\nNajcz\u0119\u015bciej zadawane pytania o surowiec Aurory<\/h2>\nCzy Aurora uprawia konopie w Polsce?<\/h3>\n
Nie. W polskim rejestrze figuruje jako podmiot odpowiedzialny za surowiec, a nie jako wytw\u00f3rca prowadz\u0105cy upraw\u0119 nad Wis\u0142\u0105. Sp\u00f3\u0142ka matka jest kanadyjska, podmiot z etykiety niemiecki, a kraju pochodzenia konkretnej partii publiczny wykaz nie podaje.<\/p>\n
Ile odmian Aurory jest w polskich aptekach?<\/h3>\n
Dziesi\u0119\u0107 nazw w zestawieniu obejmuj\u0105cym osiemdziesi\u0105t pi\u0119\u0107 kultywar\u00f3w. Daje to pi\u0105te miejsce w\u015br\u00f3d szesnastu wytw\u00f3rc\u00f3w obecnych na tym rynku, za S-LAB, Tilrayem, Synoptis Pharm\u0105 oraz Canopy Growth.<\/p>\n
Czy Aurora Indica to odmiana tego wytw\u00f3rcy?<\/h3>\n
Nie. Aurora Indica to kultywar wyprowadzony przez Nirvana Seeds z po\u0142\u0105czenia odmian Afghani oraz Northern Lights i z kanadyjsk\u0105 sp\u00f3\u0142k\u0105 nie \u0142\u0105czy go nic poza s\u0142owem. W wykazie, na kt\u00f3rym opieramy ten tekst, nie stoi zreszt\u0105 \u017cadna pozycja apteczna o takiej nazwie.<\/p>\n
Dlaczego nazwa odmiany nie stoi w nazwie rejestrowej?<\/h3>\n
Bo nazwa rejestrowa opisuje surowiec przez podmiot odpowiedzialny oraz deklarowan\u0105 zawarto\u015b\u0107 z marginesem odchylenia, a nie przez kultywar. Nazw\u0119 handlow\u0105 w rodzaju Delahaze dokleja w nawiasie dopiero baza apteczna, poza rejestrem.<\/p>\n
Czy Aurora udost\u0119pnia wyniki bada\u0144 swoich partii?<\/h3>\n
Nie znale\u017ali\u015bmy takich dokument\u00f3w. Polska strona sp\u00f3\u0142ki opisuje normy produkcji oraz zakres bada\u0144, ale nie publikuje certyfikat\u00f3w analizy poszczeg\u00f3lnych serii, a jej podstrony o produkcji przekierowuj\u0105 dzi\u015b na stron\u0119 g\u0142\u00f3wn\u0105.<\/p>\n
Kt\u00f3re odmiany Aurory maj\u0105 w aptece konkurencj\u0119?<\/h3>\n
Dwie. Pink Kush stoi w wykazie w o\u015bmiu pozycjach rejestrowych pochodz\u0105cych od pi\u0119ciu wytw\u00f3rc\u00f3w, a Ghost Train Haze w dw\u00f3ch, od Aurory oraz S-LAB. Pozosta\u0142ych osiem nazw nie ma drugiego dostawcy.<\/p>\n