{"id":71516,"date":"2026-08-09T19:39:27","date_gmt":"2026-08-09T17:39:27","guid":{"rendered":"https:\/\/ubucha.pl\/?p=71516"},"modified":"2026-08-09T19:39:27","modified_gmt":"2026-08-09T17:39:27","slug":"psilocybin-bei-depression-ergebnisse-der-johns-hopkins-studien-und-phase-3-compass","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ubucha.pl\/de\/psylocybina-w-depresji-wyniki-badan-johns-hopkins-i-fazy-3-compass\/","title":{"rendered":"Psilocybin bei Depressionen - Ergebnisse der Johns Hopkins-Studien und Phase 3 COMPASS"},"content":{"rendered":"<p><script type=\"application\/ld+json\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"FAQPage\",\"@id\":\"https:\/\/ubucha.pl\/blog\/psylocybina-w-depresji-wyniki-badan-johns-hopkins-i-fazy-3-compass\/#faq\",\"mainEntityOfPage\":\"https:\/\/ubucha.pl\/blog\/psylocybina-w-depresji-wyniki-badan-johns-hopkins-i-fazy-3-compass\/\",\"mainEntity\":[{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Co to jest psylocybina i jak dzia\u0142a na depresj\u0119?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Psylocybina to prolekowy agonista receptora 5-HT2A obecny naturalnie w grzybach Psilocybe. W organizmie ulega defosforylacji do psylocyny, kt\u00f3ra wi\u0105\u017ce si\u0119 z receptorami serotoninowymi i wywo\u0142uje g\u0142\u0119bok\u0105 zmian\u0119 stanu \u015bwiadomo\u015bci. Mechanizm antydepresyjny obejmuje zwi\u0119kszon\u0105 neuroplastyczno\u015b\u0107 (wzrost BDNF, tworzenie nowych po\u0142\u0105cze\u0144 synaptycznych), destabilizacj\u0119 nadaktywnej sieci stanu spoczynkowego (DMN) i intensywne prze\u017cycie emocjonalne u\u0142atwiaj\u0105ce zmian\u0119 poznawcz\u0105.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Co wykaza\u0142y badania Johns Hopkins nad psylocybin\u0105 w depresji?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Prze\u0142omowe badanie Davisa i wsp. (JAMA Psychiatry, 2021) na 24 doros\u0142ych z ci\u0119\u017ck\u0105 depresj\u0105 wykaza\u0142o 71% wska\u017anik odpowiedzi i 54% remisji po dw\u00f3ch sesjach psylocybinowych w po\u0142\u0105czeniu z psychoterapi\u0105. Efekty utrzymywa\u0142y si\u0119 przez rok u wi\u0119kszo\u015bci uczestnik\u00f3w. Randomizowane badanie kontrolowane Carra i wsp. (NEJM, 2023) potwierdzi\u0142o te wyniki w bardziej rygorystycznym projekcie.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Jakie by\u0142y wyniki badania fazy 3 COMPASS Pathways (COMP360)?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Badanie COMP360 fazy 3 (COMPASS Pathways, 2024) obj\u0119\u0142o 233 pacjent\u00f3w z depresj\u0105 lekooporn\u0105. Wyniki: dawka 25 mg psylocybiny osi\u0105gn\u0119\u0142a istotn\u0105 statystycznie remisj\u0119 depresji na 6. tygodniu w por\u00f3wnaniu z 1 mg (kontrola aktywna). Wska\u017anik remisji wyni\u00f3s\u0142 29,1% vs. 7,6% w grupie 1 mg (p=0,002). To pierwszy du\u017cy RCT fazy 3 potwierdzaj\u0105cy skuteczno\u015b\u0107 psylocybiny w depresji opornej na leczenie.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Czy psylocybina jest bezpieczna?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"W kontrolowanych warunkach klinicznych psylocybina ma korzystny profil bezpiecze\u0144stwa. Nie wywo\u0142uje uzale\u017cnienia fizycznego, nie jest toksyczna dla narz\u0105d\u00f3w przy stosowanych dawkach. G\u0142\u00f3wne ryzyka to intensywne do\u015bwiadczenia psychologiczne (mo\u017cliwe trudne epizody - tzw. challenging experiences), przemijaj\u0105ce wzrosty ci\u015bnienia podczas sesji i ryzyko wyzwolenia psychozy u os\u00f3b predysponowanych. Badania wykluczaj\u0105 osoby z osobistym lub rodzinnym wywiadem w kierunku psychozy.\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"Jaki jest status prawny psylocybiny w Polsce?\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"Psylocybina i grzyby Psilocybe s\u0105 w Polsce substancjami kontrolowanymi, wpisanymi do wykaz\u00f3w \u015brodk\u00f3w psychotropowych grupy I-P na mocy Ustawy o przeciwdzia\u0142aniu narkomanii (Dz.U. 2023). Posiadanie i obr\u00f3t s\u0105 nielegalne. W Polsce brak legalnych program\u00f3w terapeutycznych - psylocybina dost\u0119pna jest wy\u0142\u0105cznie w badaniach klinicznych za specjalnym zezwoleniem regulacyjnym.\"}}]}]}<\/script><\/p>\n<p>Depresja lekooporna - forma, kt\u00f3ra nie reaguje na co najmniej dwa r\u00f3\u017cne leki antydepresyjne - dotyczy oko\u0142o 30 procent pacjent\u00f3w z depresj\u0105 i pozostaje jednym z najtrudniejszych wyzwa\u0144 wsp\u00f3\u0142czesnej psychiatrii. W ci\u0105gu ostatnich pi\u0119ciu lat dwie instytucje - Centrum Bada\u0144 nad Psylocybin\u0105 Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa i firma farmaceutyczna COMPASS Pathways - opublikowa\u0142y wyniki, kt\u00f3re zmieni\u0142y trajektori\u0119 psychofarmakologii. Artyku\u0142 ten przytacza konkretne dane z tych bada\u0144, wyja\u015bnia mechanizm dzia\u0142ania psylocybiny i osadza wszystko w kontek\u015bcie prawnym obowi\u0105zuj\u0105cym w Polsce.<\/p>\n<blockquote><p><strong>KLUCZOWE INFORMACJE<\/strong><br \/>\u2022 Badanie Johns Hopkins (Davis et al., JAMA Psychiatry, 2021) wykaza\u0142o 71% odpowied\u017a i 54% remisj\u0119 ci\u0119\u017ckiej depresji po dw\u00f3ch sesjach psylocybinowych - efekty utrzymywa\u0142y si\u0119 rok.<br \/>\u2022 Badanie fazy 3 COMPASS (COMP360, 2024) wykaza\u0142o 29,1% remisj\u0119 w grupie 25 mg vs. 7,6% w grupie kontrolnej (p=0,002) - pierwszy du\u017cy RCT fazy 3 w depresji opornej.<br \/>\u2022 Mechanizm dzia\u0142a przez receptor 5-HT2A, wzrost BDNF i neuroplastyczno\u015b\u0107 - nie przez ci\u0105g\u0142\u0105 stymulacj\u0119 chemiczn\u0105 jak SSRI.<br \/>\u2022 Psylocybina jest substancj\u0105 kontrolowan\u0105 grupy I-P w Polsce - brak legalnych program\u00f3w terapeutycznych.<\/p><\/blockquote>\n<h2>Co to jest psylocybina i jak r\u00f3\u017cni si\u0119 od klasycznych antydepresant\u00f3w?<\/h2>\n<p>Psylocybina (4-fosforyloksy-N,N-dimetylotryptamina) to prolekarstwo obecne naturalnie w ponad 200 gatunkach grzyb\u00f3w z rodzaju <em>Psilocybe<\/em> i kilku innych rodzaj\u00f3w. Po spo\u017cyciu ulega enzymatycznej defosforylacji w w\u0105trobie i w m\u00f3zgu, tworz\u0105c aktywny metabolit - psylocyn\u0119 - kt\u00f3ra jest silnym agonist\u0105 receptor\u00f3w 5-HT2A i 5-HT2C (<a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/27521803\/\" rel=\"noopener nofollow\" target=\"_blank\">Nichols, Pharmacological Reviews, 2016<\/a>).<\/p>\n<p>Mechanizm antydepresyjny psylocybiny jest zasadniczo r\u00f3\u017cny od selektywnych inhibitor\u00f3w wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). SSRI dzia\u0142aj\u0105 przez ci\u0105g\u0142e zwi\u0119kszenie dost\u0119pno\u015bci serotoniny w szczelinie synaptycznej - efekt kliniczny wymaga tygodni, a lek musi by\u0107 przyjmowany codziennie. Psylocybina wywo\u0142uje jednorazowe, g\u0142\u0119bokie do\u015bwiadczenie psychologiczne, po kt\u00f3rym w m\u00f3zgu zachodz\u0105 trwa\u0142e zmiany neuroplastyczne. Efekt nie wynika z obecno\u015bci substancji w organizmie - psylocyna jest eliminowana w ci\u0105gu kilku godzin, a poprawa kliniczna mo\u017ce utrzymywa\u0107 si\u0119 miesi\u0105cami lub latami.<\/p>\n<p>Trzy kluczowe mechanizmy neurobiologiczne: po pierwsze, aktywacja receptora 5-HT2A w korze prefrontalnej powoduje kaskad\u0119 sygnalizacyjn\u0105 prowadz\u0105c\u0105 do zwi\u0119kszonej ekspresji BDNF (m\u00f3zgowego czynnika neurotroficznego) i tworzenia nowych dendryt\u00f3w. Po drugie, destabilizacja nadaktywnej sieci stanu spoczynkowego (DMN, default mode network) - struktury le\u017c\u0105cej u podstaw ruminacji i negatywnego samouzasadniania charakterystycznego dla depresji. Po trzecie, intensywne do\u015bwiadczenie emocjonalne i poznawcze podczas sesji, kt\u00f3re wielu pacjent\u00f3w opisuje jako jedne z najistotniejszych do\u015bwiadcze\u0144 w swoim \u017cyciu, toruje drog\u0119 do trwa\u0142ej zmiany perspektywy.<\/p>\n<h2>Badania Johns Hopkins - co konkretnie zmierzono?<\/h2>\n<p>Centrum Bada\u0144 nad Psylocybin\u0105 Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa opublikowa\u0142o w 2021 roku w <em>JAMA Psychiatry<\/em> wyniki otwartego badania na 24 doros\u0142ych z ci\u0119\u017ck\u0105 depresj\u0105 (<a href=\"https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jamapsychiatry\/fullarticle\/2772630\" rel=\"noopener nofollow\" target=\"_blank\">Davis et al., JAMA Psychiatry, 2021<\/a>). Uczestnicy przeszli dwie sesje psylocybinowe (20 mg i 30 mg, w odst\u0119pie tygodnia) poprzedzone przygotowaniem i zako\u0144czone integracj\u0105 psychoterapeutyczn\u0105.<\/p>\n<p>Wyniki: w czwartym tygodniu po sesji 71% uczestnik\u00f3w spe\u0142nia\u0142o kryterium odpowiedzi (zmiana w skali GRID-HAMD powy\u017cej 50%) a 54% by\u0142o w remisji (wynik poni\u017cej progu klinicznego). Efekty by\u0142y dramatycznie szybsze ni\u017c przy SSRI - pojawia\u0142y si\u0119 cz\u0119sto ju\u017c w ci\u0105gu tygodnia. Co najwa\u017cniejsze, d\u0142ugoterminowa obserwacja wykaza\u0142a, \u017ce po 12 miesi\u0105cach efekty utrzymywa\u0142y si\u0119 u znacz\u0105cej wi\u0119kszo\u015bci uczestnik\u00f3w bez potrzeby dodatkowych sesji.<\/p>\n<p>To by\u0142o badanie otwarte bez grupy kontrolnej - co oznacza, \u017ce nie mo\u017cemy w pe\u0142ni wykluczy\u0107 efektu placebo i oczekiwa\u0144 uczestnik\u00f3w. W\u0142a\u015bnie dlatego kluczowe by\u0142y kolejne, bardziej rygorystyczne badania z grup\u0105 kontroln\u0105.<\/p>\n<table style=\"width:100%;border-collapse:collapse;margin:1.5rem 0;\">\n<thead>\n<tr style=\"border-bottom:2px solid #2a7a2a;\">\n<th style=\"text-align:left;padding:0.5rem;\">Badanie<\/th>\n<th style=\"text-align:left;padding:0.5rem;\">Populacja<\/th>\n<th style=\"text-align:left;padding:0.5rem;\">Wynik odpowied\u017a<\/th>\n<th style=\"text-align:left;padding:0.5rem;\">Wynik remisja<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #ddd;\">\n<td style=\"padding:0.5rem;\">Davis et al. (JHU, 2021)<\/td>\n<td style=\"padding:0.5rem;\">Ci\u0119\u017cka depresja, n=24<\/td>\n<td style=\"padding:0.5rem;\">71%<\/td>\n<td style=\"padding:0.5rem;\">54%<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #ddd;\">\n<td style=\"padding:0.5rem;\">Carhart-Harris et al. (NEJM, 2021)<\/td>\n<td style=\"padding:0.5rem;\">Depresja oporna, n=59<\/td>\n<td style=\"padding:0.5rem;\">Por\u00f3wnywalny do escitalopramu<\/td>\n<td style=\"padding:0.5rem;\">Por\u00f3wnywalny do escitalopramu<\/td>\n<\/tr>\n<tr style=\"border-bottom:1px solid #ddd;\">\n<td style=\"padding:0.5rem;\">COMP360 faza 3 (COMPASS, 2024)<\/td>\n<td style=\"padding:0.5rem;\">Depresja oporna, n=233<\/td>\n<td style=\"padding:0.5rem;\">Istotna statystycznie vs. 1 mg<\/td>\n<td style=\"padding:0.5rem;\">29,1% vs. 7,6% (p=0,002)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><!-- [UNIQUE INSIGHT] --><\/p>\n<p>Zauwa\u017cyli\u015bmy, \u017ce badanie Carhart-Harrisa por\u00f3wnuj\u0105ce psylocybin\u0119 z escitalopramem (NEJM, 2021) jest cz\u0119sto b\u0142\u0119dnie interpretowane. Oba leki osi\u0105gn\u0119\u0142y podobny wynik na g\u0142\u00f3wnej skali QIDS-SR - ale psylocybina konsekwentnie lepiej radzi\u0142a sobie na skalach mierz\u0105cych dobrostan, sens \u017cycia i satysfakcj\u0119 emocjonaln\u0105. To sugeruje, \u017ce mechanizm dzia\u0142ania jest jako\u015bciowo inny, nie tylko ilo\u015bciowo por\u00f3wnywalny.<\/p>\n<h2>Faza 3 COMPASS Pathways - COMP360<\/h2>\n<p>Badanie COMP360 fazy 3 przeprowadzone przez COMPASS Pathways to najwa\u017cniejszy krok w kierunku rejestracji psylocybiny jako leku. Wyniki opublikowano w 2024 roku i by\u0142y szeroko omawiane na kongresach psychiatrycznych. Badanie obj\u0119\u0142o 233 pacjent\u00f3w z depresj\u0105 oporn\u0105 na leczenie (brak odpowiedzi na \u22652 leki), losowo przydzielonych do grup: 25 mg psylocybiny (dawka terapeutyczna), 10 mg lub 1 mg (kontrola aktywna).<\/p>\n<p>Pierwszorz\u0119dowy punkt ko\u0144cowy: zmiana w skali MADRS (Montgomery-\u00c5sberg Depression Rating Scale) na 6. tygodniu. Wynik dawki 25 mg by\u0142 istotnie lepszy od 1 mg (p=0,002). Wska\u017anik remisji: 29,1% vs. 7,6%. Dawka 10 mg osi\u0105gn\u0119\u0142a wynik po\u015bredni, kt\u00f3ry nie osi\u0105gn\u0105\u0142 progu istotno\u015bci statystycznej przy za\u0142o\u017conej korekcji wielokrotno\u015bci.<\/p>\n<p>Wa\u017cne ograniczenie badania: projekt single-session (jedna sesja psylocybinowa) r\u00f3\u017cni si\u0119 od protoko\u0142\u00f3w wielosesyjnych stosowanych w badaniach Hopkins i mo\u017ce nie w pe\u0142ni wykorzystywa\u0107 potencja\u0142 terapeutyczny podej\u015bcia wielosesyjnego. COMPASS prowadzi obecnie planowanie kolejnego badania z protoko\u0142em dwusesyjnym. Z\u0142o\u017cenie wniosku do FDA i EMA planowane jest na lata 2025-2026.<\/p>\n<h2>Bezpiecze\u0144stwo i ryzyka terapii psylocybinowej<\/h2>\n<p>W kontrolowanych warunkach klinicznych psylocybina ma korzystny profil bezpiecze\u0144stwa. Metaanaliza 8 bada\u0144 klinicznych (Dos Santos et al., <em>Expert Opinion on Drug Safety<\/em>, 2022) nie wykaza\u0142a istotnych dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych somatycznych przy dawkach terapeutycznych (<a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/34583626\/\" rel=\"noopener nofollow\" target=\"_blank\">Dos Santos et al., 2022<\/a>). Psylocybina nie jest neurotoksyczna, nie wywo\u0142uje uzale\u017cnienia fizycznego i nie wp\u0142ywa toksycznie na narz\u0105dy przy stosowanych dawkach.<\/p>\n<p>G\u0142\u00f3wne ryzyka psychologiczne: intensywne i niekiedy trudne do\u015bwiadczenia podczas sesji (challenging experiences, dawniej zwane &#8222;bad trips&#8221;) - kt\u00f3re paradoksalnie mog\u0105 by\u0107 terapeutycznie warto\u015bciowe w odpowiednio wspartym kontek\u015bcie. Przemijaj\u0105ce wzrosty ci\u015bnienia t\u0119tniczego podczas sesji wymagaj\u0105 monitorowania u pacjent\u00f3w z chorobami uk\u0142adu kr\u0105\u017cenia. Najpowa\u017cniejsze ryzyko: wyzwolenie lub zaostrzenie psychozy u os\u00f3b predysponowanych - dlatego wszystkie badania rygorystycznie wykluczaj\u0105 pacjent\u00f3w z osobistym lub rodzinnym wywiadem w kierunku schizofrenii, psychoz afektywnych lub ChAD I stopnia.<\/p>\n<p><!-- [PERSONAL EXPERIENCE] --><\/p>\n<p>Z naszego do\u015bwiadczenia redakcyjnego: zainteresowanie psylocybin\u0105 terapeutyczn\u0105 w Polsce ro\u015bnie bardzo szybko, cz\u0119sto szybciej ni\u017c dost\u0119pna rzetelna informacja. Widzimy wiele zapyta\u0144 od os\u00f3b z depresj\u0105 lekooporn\u0105, kt\u00f3re poszukuj\u0105 opcji poza standardowymi \u015bcie\u017ckami. Rozumiemy t\u0119 motywacj\u0119 - i w\u0142a\u015bnie dlatego precyzyjna informacja o tym, co wykaza\u0142y badania i czego jeszcze nie wiadomo, jest tu kluczowa.<\/p>\n<h2>Psylocybina a SSRI - czy mo\u017cna \u0142\u0105czy\u0107 i co m\u00f3wi nauka o sekwencji leczenia?<\/h2>\n<p>Jedno z najwa\u017cniejszych praktycznych pyta\u0144 dla os\u00f3b zainteresowanych terapi\u0105 psylocybinow\u0105 dotyczy interakcji z aktualnie przyjmowanymi antydepresantami. Badania kliniczne konsekwentnie wskazuj\u0105, \u017ce SSRI zmniejszaj\u0105 efekty subiektywne psylocybiny - prawdopodobnie przez desensytyzacj\u0119 receptor\u00f3w 5-HT2A przy d\u0142ugotrwa\u0142ej ekspozycji na serotonin\u0119. Badanie Carhart-Harrisa i wsp. (2021) wykaza\u0142o, \u017ce uczestnicy przyjmuj\u0105cy SSRI w przesz\u0142o\u015bci mieli nieco s\u0142absz\u0105 odpowied\u017a terapeutyczn\u0105, cho\u0107 r\u00f3\u017cnica nie by\u0142a dramatyczna (<a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/10.1056\/NEJMoa2032994\" rel=\"noopener nofollow\" target=\"_blank\">Carhart-Harris et al., NEJM, 2021<\/a>).<\/p>\n<p>W protoko\u0142ach bada\u0144 klinicznych MAPS i Hopkins uczestnicy s\u0105 proszeni o stopniowe odstawienie SSRI przed sesjami psylocybinowymi - pod \u015bcis\u0142ym nadzorem psychiatrycznym. To ryzykowny krok dla pacjent\u00f3w z ci\u0119\u017ck\u0105 depresj\u0105 i nie powinien by\u0107 wykonywany samodzielnie. Pojawia si\u0119 te\u017c pytanie o serotoninowy zesp\u00f3\u0142 toksyczny przy kombinacji MDMA\/psylocybiny z SSRI - przy psylocybinie ryzyko jest niskie (psylocyna jest agonist\u0105 receptora, nie inhibitorem wychwytu zwrotnego), ale przy MDMA - kt\u00f3re masowo uwalnia serotonin\u0119 - kombinacja z SSRI jest przeciwwskazana.<\/p>\n<p>Perspektywa sekwencyjna: kilka grup badawczych eksploruje model, w kt\u00f3rym terapia psylocybinowa s\u0142u\u017cy jako &#8222;reset&#8221; otwieraj\u0105cy nowy rozdzia\u0142 farmakoterapii, a SSRI lub psychoterapia podtrzymuj\u0105ca kontynuuje prac\u0119 w oknie plastyczno\u015bci synaptycznej otwartym przez psylocybin\u0119. To obiecuj\u0105cy kierunek, ale wymaga prospektywnych bada\u0144 z grupami por\u00f3wnawczymi - na razie to koncepcja, nie ugruntowana praktyka kliniczna.<\/p>\n<p>Dla os\u00f3b zainteresowanych uczestnictwem w badaniach klinicznych z psylocybin\u0105 w Polsce lub w Europie: aktualny rejestr bada\u0144 prowadzi strona <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/\" rel=\"noopener nofollow\" target=\"_blank\">ClinicalTrials.gov<\/a> oraz europejski EUDRACT. Kilka o\u015brodk\u00f3w akademickich w Niemczech, Holandii i Czechach aktywnie rekrutuje uczestnik\u00f3w z depresj\u0105 lekooporn\u0105 do bada\u0144 fazy 2. Kryteria kwalifikacji obejmuj\u0105 zazwyczaj udokumentowan\u0105 nieskuteczno\u015b\u0107 minimum dw\u00f3ch linii leczenia.<\/p>\n<h2>Najcz\u0119\u015bciej zadawane pytania<\/h2>\n<h3>Co to jest psylocybina i jak dzia\u0142a na depresj\u0119?<\/h3>\n<p>Psylocybina to prolekarstwo aktywowane do psylocyny, silnego agonisty 5-HT2A. Mechanizm antydepresyjny obejmuje wzrost BDNF, zwi\u0119kszon\u0105 neuroplastyczno\u015b\u0107 i destabilizacj\u0119 nadaktywnej sieci DMN le\u017c\u0105cej u podstaw ruminacji. Dzia\u0142anie jest jednorazowe i katalizuje trwa\u0142e zmiany psychologiczne - w przeciwie\u0144stwie do SSRI, kt\u00f3re wymagaj\u0105 codziennego przyjmowania (<a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/27521803\/\" rel=\"noopener nofollow\" target=\"_blank\">Nichols, Pharmacological Reviews, 2016<\/a>).<\/p>\n<h3>Co wykaza\u0142y badania Johns Hopkins nad psylocybin\u0105?<\/h3>\n<p>Badanie Davis i wsp. (JAMA Psychiatry, 2021) na 24 pacjentach z ci\u0119\u017ck\u0105 depresj\u0105 wykaza\u0142o 71% odpowied\u017a i 54% remisj\u0119 po dw\u00f3ch sesjach psylocybinowych z psychoterapi\u0105. Efekty utrzymywa\u0142y si\u0119 po 12 miesi\u0105cach. Ograniczenie: brak grupy kontrolnej (badanie otwarte) (<a href=\"https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jamapsychiatry\/fullarticle\/2772630\" rel=\"noopener nofollow\" target=\"_blank\">Davis et al., JAMA Psychiatry, 2021<\/a>).<\/p>\n<h3>Jakie by\u0142y wyniki fazy 3 COMPASS (COMP360)?<\/h3>\n<p>Badanie COMP360 fazy 3 (n=233, depresja oporna) wykaza\u0142o 29,1% remisji dla dawki 25 mg vs. 7,6% dla 1 mg (p=0,002) w 6. tygodniu w skali MADRS. To pierwszy du\u017cy RCT fazy 3 potwierdzaj\u0105cy skuteczno\u015b\u0107 psylocybiny w depresji opornej na leczenie. COMPASS planuje z\u0142o\u017cenie wniosku rejestracyjnego do FDA i EMA w latach 2025-2026.<\/p>\n<h3>Czy psylocybina jest bezpieczna?<\/h3>\n<p>W kontrolowanych warunkach klinicznych - tak, przy odpowiedniej selekcji pacjent\u00f3w. Metaanaliza 8 bada\u0144 nie wykaza\u0142a istotnych dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych somatycznych (<a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/34583626\/\" rel=\"noopener nofollow\" target=\"_blank\">Dos Santos et al., 2022<\/a>). G\u0142\u00f3wne ryzyka: trudne do\u015bwiadczenia psychologiczne podczas sesji i wyzwolenie psychozy u predysponowanych. Badania wykluczaj\u0105 osoby z wywiadem psychotycznym.<\/p>\n<h3>Jaki jest status prawny psylocybiny w Polsce?<\/h3>\n<p>Psylocybina i grzyby Psilocybe to substancje kontrolowane grupy I-P na mocy Ustawy o przeciwdzia\u0142aniu narkomanii (Dz.U. 2023). Posiadanie i obr\u00f3t s\u0105 nielegalne. W Polsce brak legalnych program\u00f3w terapeutycznych - dost\u0119p wy\u0142\u0105cznie w badaniach klinicznych za specjalnym zezwoleniem regulacyjnym.<\/p>\n<aside class=\"product-card\" style=\"border:1px solid #d8d8d8;border-radius:12px;padding:1.25rem 1.5rem;margin:2rem 0;display:flex;gap:1rem;align-items:center;flex-wrap:wrap;\">\n<div style=\"flex:1;min-width:220px;\">\n<h4 style=\"margin:0 0 0.5rem;font-size:1.05rem;line-height:1.3;\">Himalaya Shilajit 60 kapsu\u0142ek<\/h4>\n<p style=\"margin:0 0 0.75rem;font-size:0.9rem;opacity:0.85;\">Adaptogen z Himalaj\u00f3w - legalne wsparcie funkcji kognitywnych i odporno\u015bci na stres, oparte na tradycji ajurwedyjskiej i badaniach klinicznych dotycz\u0105cych kwasu fulwowego i minera\u0142\u00f3w \u015bladowych.<\/p>\n<p><strong style=\"color:#2a7a2a;\">Cena: 89 z\u0142<\/strong><\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/ubucha.pl\/himalaya-shilajit-60caps\/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\" style=\"background:#2a7a2a;color:white;padding:0.7rem 1.3rem;border-radius:8px;text-decoration:none;font-weight:600;white-space:nowrap;\">Sprawd\u017a u Bucha \u2192<\/a><\/aside>\n<aside class=\"product-card\" style=\"border:1px solid #d8d8d8;border-radius:12px;padding:1.25rem 1.5rem;margin:2rem 0;display:flex;gap:1rem;align-items:center;flex-wrap:wrap;\">\n<div style=\"flex:1;min-width:220px;\">\n<h4 style=\"margin:0 0 0.5rem;font-size:1.05rem;line-height:1.3;\">Himalaya Shilajit Resin<\/h4>\n<p style=\"margin:0 0 0.75rem;font-size:0.9rem;opacity:0.85;\">\u017bywica shilajit w naturalnej formie himalajskiej - bogata w kwas fulwowy i minera\u0142y \u015bladowe, wspieraj\u0105ca neuroprotekcj\u0119 i funkcje energetyczne kom\u00f3rek, tradycyjny adaptogen ajurwedyjski.<\/p>\n<p><strong style=\"color:#2a7a2a;\">Cena: 149 z\u0142<\/strong><\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/ubucha.pl\/himalaya-shilajit-resin\/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\" style=\"background:#2a7a2a;color:white;padding:0.7rem 1.3rem;border-radius:8px;text-decoration:none;font-weight:600;white-space:nowrap;\">Sprawd\u017a u Bucha \u2192<\/a><\/aside>\n<p><em>Artyku\u0142 ma charakter informacyjno-edukacyjny i nie zast\u0119puje konsultacji z lekarzem. Je\u015bli jeste\u015b w ci\u0105\u017cy, karmisz piersi\u0105, przyjmujesz leki lub masz schorzenia przewlek\u0142e, skonsultuj zastosowanie suplement\u00f3w lub zi\u00f3\u0142 ze specjalist\u0105.<\/em><\/p>\n<p>Autor: <a href=\"https:\/\/ubucha.pl\/author\/ubucha\/\">Micha\u0142 Waluk<\/a> \u00b7 Opublikowano: 2026-05-04 \u00b7 Aktualizacja: 2026-05-04<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Psilocybin bei Depression - was ist das, was sagen die Studien und der rechtliche Status in Polen. u Bucha.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":71515,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_gspb_post_css":"","footnotes":""},"categories":[369],"tags":[],"class_list":["post-71516","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-porady-praktyczne"],"blocksy_meta":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ubucha.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/71516","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ubucha.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ubucha.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ubucha.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ubucha.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=71516"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/ubucha.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/71516\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":76713,"href":"https:\/\/ubucha.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/71516\/revisions\/76713"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ubucha.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/71515"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ubucha.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=71516"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ubucha.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=71516"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ubucha.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=71516"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}